Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computergestützte Radiographie (CR) Datenerfassung für Mammographie Computer Aided Detection (CAD)

29. Januar 2018 aktualisiert von: University of California, Irvine
Das Ziel dieser Studie ist die Zusammenstellung einer Bildbibliothek diagnostischer digitaler Mammographien unter Verwendung des Carestream CR-Mammographiesystems von Patientinnen mit histologisch konformem Brustkrebs, um die klinische Durchführbarkeit dieses Systems zur Erkennung von Brustkrebs zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inklusionsanforderungen

  • Frauen im Alter von 40 bis 85
  • Empfohlen für Biopsie und BI-RADS-Beurteilung der Kategorie 4 (verdächtige Anomalie) oder 5 (starker Hinweis auf Malignität)
  • MLO- und CC-Ansichten können aufgenommen werden
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlussanforderungen

  • Unter 40
  • Schwanger oder Verdacht auf Schwangerschaft
  • Brustimplantate
  • Brüste sind zu groß, um auf einer 24 x 30-Kassette angemessen positioniert zu werden
  • Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs, der mit einer Lumpektomie behandelt wurde
  • Unfähig oder nicht bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DirectView CR-Mammographie
Jeder Proband erhält routinemäßige klinische Bildgebung und 4 Standard-Mammographieansichten (RMLO, RCC, LMLO, LCC) unter Verwendung von CR-Mammographie. Wenn an einem Tag vor der Aufnahme in die Studie routinemäßige Mammographien erstellt wurden, werden diese Bilder (4 Ansichten; 2 Ansichten für Mastektomie-Patientinnen) für diese Studie nicht wiederholt; nur die CR-Bilder werden erhalten.
Gerät: DIRECTVIEW CR-Mammographie
4 Ansichten Screening-Mammographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Erfassung von Mammogrammen von Patientinnen mit Brustkrebs mit dem Carestream Mammo CR-Gerät.
Zeitfenster: bei Abschluss des Studiums
bei Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Carestream Health, Inc.
Eastman Kodak Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCI-HS-2007-5519
  • CH-41914 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Carestream Health)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur DIRECTVIEW CR-Mammographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren