Radiografia komputerowa (CR) Zbieranie danych do mammografii Komputerowe wspomaganie wykrywania (CAD)
29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem tego badania jest zebranie biblioteki obrazów cyfrowych mammogramów diagnostycznych wykonanych przy użyciu systemu mammograficznego Carestream CR od pacjentów z rakiem piersi o prawidłowym obrazie histologicznym w celu wykazania klinicznej wykonalności tego systemu w wykrywaniu raka piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Wymagania dotyczące włączenia
- Kobiety w wieku od 40 do 85 lat
- Zalecany do biopsji i oceny BI-RADS kategorii 4 (podejrzana nieprawidłowość) lub 5 (wysoce sugerująca złośliwość)
- Możliwość uzyskania opinii MLO i CC
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Wymogi wykluczenia
- Poniżej 40. roku życia
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Implanty piersi
- Piersi zbyt duże, aby można je było odpowiednio umieścić na kasecie 24 x 30
- Osobista historia raka piersi leczonego lumpektomią
- Nie mogą lub nie chcą dostarczyć pisemnego formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mammografia DirectView CR
Każda pacjentka otrzyma rutynowe badania obrazowe opieki klinicznej oraz 4 standardowe widoki mammografii (RMLO, RCC, LMLO, LCC) przy użyciu mammografii CR.
Jeśli rutynowe mammogramy wykonano w dniu poprzedzającym włączenie do badania, obrazy te (4 widoki; 2 widoki dla pacjentek po mastektomii) nie zostaną powtórzone w tym badaniu; zostaną uzyskane tylko obrazy CR.
|
4 wyświetlenia mammografii przesiewowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Do zbierania mammogramów od pacjentek z rakiem piersi za pomocą urządzenia Carestream Mammo CR.
Ramy czasowe: na zakończenie studiów
|
na zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (Inny numer grantu/finansowania: Carestream Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .