Gegevensverzameling voor computerradiografie (CR) voor mammografie Computerondersteunde detectie (CAD)
29 januari 2018 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Het doel van deze studie is het verzamelen van een beeldbibliotheek van diagnostische digitale mammogrammen met behulp van het Carestream CR-mammografiesysteem van patiënten met histologisch geconformeerde borstkanker om de klinische haalbaarheid van dit systeem voor de detectie van borstkanker aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Vereisten voor opname
- Vrouwen van 40 tot 85 jaar
- Aanbevolen voor biopsie en BI-RADS-beoordeling van categorie 4 (verdachte afwijking) of 5 (sterk suggestief voor maligniteit)
- In staat om MLO- en CC-weergaven te laten maken
- Goede algemene gezondheid
- In staat en bereid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingsvereisten
- Onder de 40 jaar
- Zwanger of verdacht zwanger te zijn
- Borstimplantaten
- Borsten die te groot zijn om goed op een 24 x 30 cassette te passen
- Persoonlijke geschiedenis van borstkanker behandeld met een lumpectomie
- Niet in staat of niet bereid om een schriftelijk formulier voor geïnformeerde toestemming te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DirectView CR-mammografie
Elke proefpersoon krijgt standaard beeldvorming bij klinische zorg en 4 standaard mammogramweergaven (RMLO, RCC, LMLO, LCC) met behulp van CR-mammografie.
Als routinematige mammogrammen zijn gemaakt op een dag voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek, worden die beelden (4 weergaven; 2 weergaven voor borstamputatiepatiënten) niet herhaald voor dit onderzoek; alleen de CR-beelden worden verkregen.
|
4 weergaven screening mammogram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om mammogrammen te verzamelen van patiënten met borstkanker met behulp van het Carestream Mammo CR-apparaat.
Tijdsspanne: bij afronding van de studie
|
bij afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carestream Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .