Tietokoneradiografia (CR) -tiedonkeruu mammografian tietokoneavusteista havaitsemista (CAD) varten
maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kuvakirjasto diagnostisista digitaalisista mammografiatutkimuksista Carestream CR -mammografiajärjestelmällä potilailta, joilla on histologisesti vastaava rintasyöpä, jotta voidaan osoittaa tämän järjestelmän kliininen toteutettavuus rintasyövän havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämisvaatimukset
- Naiset 40-85 vuotiaat
- Suositellaan biopsiaan ja BI-RADS-arviointiin kategoriassa 4 (epäilyttävä poikkeavuus) tai 5 (erittäin pahanlaatuisuuteen viittaava)
- Pystyy ottamaan MLO- ja CC-näkymiä
- Hyvä yleinen terveys
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemisvaatimukset
- Alle 40v
- Raskaana tai epäilee olevansa raskaana
- Rintaimplantit
- Rinnat liian suuret sijoitettavaksi riittävästi 24 x 30 -kasetille
- Henkilökohtainen historia rintasyövästä, jota on hoidettu lumpektomialla
- Ei pysty tai halua antaa kirjallista Ilmoitettua suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DirectView CR -mammografia
Jokaisella koehenkilöllä on rutiininomaiset kliinisen hoidon kuvantaminen ja 4 standardimammografiakuvaa (RMLO, RCC, LMLO, LCC) käyttämällä CR-mammografiaa.
Jos rutiininomaiset mammografiakuvat otettiin tutkimukseen ilmoittautumista edeltävänä päivänä, näitä kuvia (4 näkymää; 2 näkymää mastektomiapotilaille) ei toisteta tässä tutkimuksessa; vain CR-kuvat saadaan.
|
4 näkymää seulonta mammografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mammografian keräämiseen rintasyöpäpotilailta Carestream Mammo CR -laitteella.
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä
|
tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Carestream Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .