Collecte de données de radiographie informatisée (CR) pour la mammographie Détection assistée par ordinateur (CAD)
29 janvier 2018 mis à jour par: University of California, Irvine
L'objectif de cette étude est de collecter une bibliothèque d'images de mammographies numériques de diagnostic à l'aide du système de mammographie Carestream CR de patientes atteintes d'un cancer du sein conforme à l'histologie afin de démontrer la faisabilité clinique de ce système pour la détection du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Breast Health Center, University of California Irvine Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Exigences d'inclusion
- Femmes de 40 à 85 ans
- Recommandé pour la biopsie et l'évaluation BI-RADS de catégorie 4 (anomalie suspecte) ou 5 (fortement évocateur de malignité)
- Capable de prendre des vues MLO et CC
- Bonne santé générale
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Conditions d'exclusion
- Moins de 40 ans
- Enceinte ou suspecte d'être enceinte
- Implants mammaires
- Seins trop gros pour être correctement positionnés sur une cassette 24 x 30
- Antécédents personnels de cancer du sein traité par tumorectomie
- Incapable ou refusant de fournir un formulaire écrit de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mammographie DirectView CR
Chaque sujet aura une imagerie de soins cliniques de routine obtenue et 4 vues de mammographie standard (RMLO, RCC, LMLO, LCC) en utilisant la mammographie CR.
Si des mammographies de routine ont été obtenues la veille de l'inscription à l'étude, ces images (4 vues ; 2 vues pour les patientes ayant subi une mastectomie) ne seront pas répétées pour cette étude ; seules les images CR seront obtenues.
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4 vues mammographie de dépistage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Recueillir des mammographies de patientes atteintes d'un cancer du sein à l'aide de l'appareil Carestream Mammo CR.
Délai: à la fin de l'étude
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à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Feig, MD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2008
Première publication (Estimation)
8 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCI-HS-2007-5519
- CH-41914 (Autre subvention/numéro de financement: Carestream Health)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .