頸椎面内枝ブロックの特異性
2009年8月5日 更新者：Johns Hopkins University
局所麻酔薬 0.25 ml と 0.5 ml による頚椎面内枝ブロックの精度と特異性を比較するランダム化研究
頸椎間関節症は、慢性的な首の痛みの一般的な原因です。
診断の「ゴールドスタンダード」は、椎間関節を遮断するか、より一般的には関節を支配する内側枝神経を遮断するかのいずれかです。
しかし、多くの研究では、0.5 mlの局所麻酔薬を使用して神経をブロックした場合、高い偽陽性率が見出されました。
患者を無作為に割り付けて、局所麻酔薬と造影剤0.25mlまたは0.5mlによる頚椎間内側枝ブロックのいずれかを投与します。
次に、CT スキャンを実行して、各ブロックの精度と特異性を判断します。
私たちの仮説は、より高い容量 (0.5 ml) を使用すると偽陽性率が高くなる可能性があるということです。
調査の概要
詳細な説明
対象基準: 国防総省の受益者 > 18 歳。首の痛みが 3 か月以上続いている。頸部傍脊椎圧痛 除外基準：根性徴候または症状。抗凝固剤の使用または出血性疾患。
結果の尺度: 造影剤が標的の神経に浸透するブロックの数。造影剤が隣接する脊髄レベルで内側分枝神経に広がるブロックの数。造影剤が椎間孔または硬膜外腔に拡散する回数。 また、ブロック後の 8 時間にわたる鎮痛効果を両方のボリュームで比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 3か月を超える慢性的な首の痛み
- 傍脊椎の圧痛
除外基準:
- 根症状がないこと
- 出血素因なし
- 造影剤アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
0.25 mlの注射液による頸部内側枝ブロック
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0.25 mlの局所麻酔薬と造影剤を使用して行われる頸部内側枝ブロック
0.5mlの局所麻酔薬と造影剤を用いた頸部内側枝ブロック
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実験的：2
0.5mlの局所麻酔薬と造影剤を用いた頸部内側枝ブロック
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0.25 mlの局所麻酔薬と造影剤を使用して行われる頸部内側枝ブロック
0.5mlの局所麻酔薬と造影剤を用いた頸部内側枝ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注射の精度
時間枠：神経ブロック直後。
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神経ブロック直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経ブロック後の痛みの軽減
時間枠：ブロックから8時間後
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ブロックから8時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven P Cohen, MD、Walter Reed Army Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月5日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。