La spécificité des blocs de la branche médiale de la facette cervicale
5 août 2009 mis à jour par: Johns Hopkins University
Étude randomisée comparant la précision et la spécificité des blocs de la branche médiale de la facette cervicale avec 0,25 ml et 0,5 ml d'anesthésique local
L'arthropathie des facettes cervicales est une cause fréquente de cervicalgie chronique.
Le «gold standard» pour le diagnostic est soit de bloquer les facettes articulaires, soit plus communément de bloquer les nerfs de la branche médiale qui innervent les articulations.
Cependant, de nombreuses études ont trouvé un taux élevé de faux positifs lorsque les nerfs sont bloqués à l'aide de 0,5 ml d'anesthésique local.
Nous randomiserons les patients pour recevoir soit des blocs de la branche médiale de la facette cervicale avec 0,25 ml d'anesthésique local et un produit de contraste, soit 0,5 ml.
Nous ferons ensuite un scanner pour déterminer l'exactitude et la spécificité de chaque bloc.
Notre hypothèse est que l'utilisation du volume le plus élevé (0,5 ml) pourrait être responsable du taux élevé de faux positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion : Bénéficiaires du ministère de la Défense âgés de plus de 18 ans ; cervicalgie > 3 mois de durée ; sensibilité paraspinale cervicale Critères d'exclusion : signes ou symptômes radiculaires ; l'utilisation d'anticoagulants ou un trouble de la coagulation.
Mesures des résultats : le nombre de blocs par lesquels le contraste baigne le nerf cible ; le nombre de blocs par lesquels le contraste se propage au nerf de la branche médiale au niveau spinal adjacent ; le nombre de fois où le contraste se diffuse dans le foramen intervertébral ou l'espace épidural. Nous comparerons également le soulagement de la douleur sur 8 heures après le bloc entre les deux volumes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Cervicalgie chronique > 3 mois
- Sensibilité paraspinale
Critère d'exclusion:
- Absence de symptômes radiculaires
- Pas de diathèse hémorragique
- Allergie au contraste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Blocs de branche cervicale médiale avec 0,25 ml d'injectat
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Blocs de branche cervicale médiale réalisés avec 0,25 ml d'anesthésique local et produit de contraste
Blocs de branche cervicale médiale avec 0,5 ml d'anesthésique local et produit de contraste
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Expérimental: 2
Blocs de branche cervicale médiale avec 0,5 ml d'anesthésique local et produit de contraste
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Blocs de branche cervicale médiale réalisés avec 0,25 ml d'anesthésique local et produit de contraste
Blocs de branche cervicale médiale avec 0,5 ml d'anesthésique local et produit de contraste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Précision des injections
Délai: Immédiatement après les blocages nerveux.
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Immédiatement après les blocages nerveux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Soulagement de la douleur après des blocs nerveux
Délai: 8 heures après blocages
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8 heures après blocages
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2008
Première publication (Estimation)
13 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA-20008-A
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