Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyfika blokad przyśrodkowej gałęzi szyjki macicy

5 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Randomizowane badanie porównujące dokładność i swoistość blokad przyśrodkowej gałęzi odcinka szyjnego z 0,25 ml i 0,5 ml środka znieczulającego miejscowo

Artropatia szyjki macicy jest częstą przyczyną przewlekłego bólu szyi. „Złotym standardem” w diagnostyce jest blokowanie stawów międzywyrostkowych lub częściej blokowanie przyśrodkowych nerwów rozgałęzionych, które unerwiają stawy. Jednak wiele badań wykazało wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich, gdy nerwy są blokowane za pomocą 0,5 ml środka miejscowo znieczulającego. Losowo przydzielimy pacjentów do grup otrzymujących bloki gałęzi przyśrodkowej odcinka szyjnego z 0,25 ml środka miejscowo znieczulającego i kontrastu lub 0,5 ml. Następnie wykonamy tomografię komputerową, aby określić dokładność i specyficzność każdego bloku. Nasza hipoteza jest taka, że ​​użycie większej objętości (0,5 ml) może być odpowiedzialne za wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia: beneficjenci Departamentu Obrony > 18 lat; ból szyi trwający > 3 miesiące; tkliwość przykręgosłupowa odcinka szyjnego Kryteria wykluczenia: Oznaki lub objawy korzeniowe; stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub skaza krwotoczna.

Miary wyniku: liczba blokad, przy których kontrast kąpie nerw docelowy; liczba blokad, dzięki którym kontrast rozprzestrzenia się na gałąź nerwu przyśrodkowego na sąsiednim poziomie rdzenia kręgowego; ile razy kontrast dyfunduje do otworu międzykręgowego lub przestrzeni nadtwardówkowej. Porównamy również ulgę w bólu w ciągu 8 godzin po bloku między obydwoma tomami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Przewlekły ból szyi > 3 miesiące
  • Tkliwość okołokręgosłupowa

Kryteria wyłączenia:

  • Brak objawów korzeniowych
  • Brak skazy krwotocznej
  • Alergia kontrastowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Bloki gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy z 0,25 ml iniektatu
Procedura: Bloki gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy
Blokady gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy wykonane z 0,25 ml środka miejscowo znieczulającego i kontrastu
Procedura: Bloki gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy
Blokady gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy z 0,5 ml środka miejscowo znieczulającego i kontrastu
Eksperymentalny: 2
Blokady gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy z 0,5 ml środka miejscowo znieczulającego i kontrastu
Procedura: Bloki gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy
Blokady gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy wykonane z 0,25 ml środka miejscowo znieczulającego i kontrastu
Procedura: Bloki gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy
Blokady gałęzi przyśrodkowej szyjki macicy z 0,5 ml środka miejscowo znieczulającego i kontrastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność wtrysków
Ramy czasowe: Natychmiast po blokadach nerwowych.
Natychmiast po blokadach nerwowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulga w bólu po blokadach nerwowych
Ramy czasowe: 8 godzin po blokach
8 godzin po blokach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Army Regional Anesthesia and Pain Management Initiative

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA-20008-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj