Kohdunkaulan puoliskon mediaalisten haaralohkojen spesifisyys
keskiviikko 5. elokuuta 2009 päivittänyt: Johns Hopkins University
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kohdunkaulan puoliskon mediaalisten haaralohkojen tarkkuutta ja spesifisyyttä 0,25 ml:lla ja 0,5 ml:lla paikallispuudutetta
Kohdunkaulan artropatia on yleinen kroonisen niskakivun syy.
Diagnoosin "kultastandardi" on joko fasettinivelten tukkiminen tai yleisemmin niveliä hermottavien mediaalisten haarahermojen tukkiminen.
Monissa tutkimuksissa on kuitenkin havaittu korkea vääriä positiivisia tuloksia, kun hermot tukkeutuvat 0,5 ml:lla paikallispuudutetta.
Satunnaisoimme potilaat saamaan joko kohdunkaulan puoleisen mediaalisen haaralohkon, jossa on 0,25 ml paikallispuudutetta ja varjoainetta, tai 0,5 ml.
Teemme sitten CT-skannauksen määrittääksemme kunkin lohkon tarkkuuden ja spesifisyyden.
Hypoteesimme on, että suuremman tilavuuden (0,5 ml) käyttö saattaa olla syynä korkeaan väärien positiivisten tulosten määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit: Puolustusministeriön edunsaajien > 18-vuotiaat; niskakipu > 3 kuukauden kesto; kohdunkaulan paraspinaalinen arkuus Poissulkemiskriteerit: radikulaariset merkit tai oireet; antikoagulanttien käyttö tai verenvuotohäiriö.
Tulostoimenpiteet: Lohkojen lukumäärä, joissa kontrasti kylpee kohdehermoa; lohkojen lukumäärä, jolloin kontrasti leviää mediaaliseen haarahermoon viereisellä selkärangan tasolla; kuinka monta kertaa kontrasti diffundoituu nikamien väliseen aukkoon tai epiduraalitilaan. Vertailemme myös kivunlievitystä 8 tunnin aikana eston jälkeen molempien tilavuuksien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Krooninen niskakipu > 3 kuukautta
- Paraspinaalinen arkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulaaristen oireiden puuttuminen
- Ei verenvuotodiateesia
- Kontrastiallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kohdunkaulan mediaaliset haaratukokset 0,25 ml:lla injektiota
|
Kohdunkaulan mediaaliset haarakatkot tehdään 0,25 ml:lla paikallispuudutetta ja varjoainetta
Kohdunkaulan mediaaliset haaratukokset 0,5 ml:lla paikallispuudutetta ja varjoainetta
|
|
Kokeellinen: 2
Kohdunkaulan mediaaliset haaratukokset 0,5 ml:lla paikallispuudutetta ja varjoainetta
|
Kohdunkaulan mediaaliset haarakatkot tehdään 0,25 ml:lla paikallispuudutetta ja varjoainetta
Kohdunkaulan mediaaliset haaratukokset 0,5 ml:lla paikallispuudutetta ja varjoainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Injektioiden tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi hermotukosten jälkeen.
|
Välittömästi hermotukosten jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivunlievitys hermotukosten jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia lohkon jälkeen
|
8 tuntia lohkon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA-20008-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .