Специфика блокады медиальных фасеточных ветвей шейного отдела позвоночника
5 августа 2009 г. обновлено: Johns Hopkins University
Рандомизированное исследование, сравнивающее точность и специфичность блокады медиальных фасеточных ветвей шейки матки с использованием 0,25 мл и 0,5 мл местного анестетика
Шейная фасеточная артропатия является частой причиной хронической боли в шее.
«Золотым стандартом» диагностики является либо блокирование фасеточных суставов, либо, чаще, блокирование медиальных ветвей нервов, иннервирующих суставы.
Однако многие исследования выявили высокий уровень ложноположительных результатов, когда нервы блокируются с помощью 0,5 мл местного анестетика.
Мы рандомизируем пациентов для проведения блокады медиальных ветвей шейных дуг с использованием 0,25 мл местного анестетика и контраста или 0,5 мл.
Затем мы проведем компьютерную томографию, чтобы определить точность и специфичность каждого блока.
Наша гипотеза состоит в том, что использование большего объема (0,5 мл) может быть причиной высокой частоты ложноположительных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: бенефициары Министерства обороны старше 18 лет; боль в шее длительностью > 3 месяцев; шейная параспинальная болезненность Критерии исключения: Корешковые признаки или симптомы; использование антикоагулянтов или нарушение свертываемости крови.
Критерии результата: количество блоков, при которых контраст омывает целевой нерв; количество блоков, при которых контраст распространяется на медиальную ветвь нерва на соседнем уровне позвоночника; количество раз, когда контраст диффундирует в межпозвонковое отверстие или эпидуральное пространство. Мы также сравним облегчение боли в течение 8 часов после блока между обоими томами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Хроническая боль в шее > 3 месяцев
- Параспинальная болезненность
Критерий исключения:
- Отсутствие корешковых симптомов
- Отсутствие геморрагического диатеза
- Контрастная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Блокада шейных медиальных ветвей 0,25 мл инъекционного раствора
|
Блокада шейных медиальных ветвей с использованием 0,25 мл местного анестетика и контраста
Блокада шейных медиальных ветвей 0,5 мл местного анестетика и контраста
|
|
Экспериментальный: 2
Блокада шейных медиальных ветвей 0,5 мл местного анестетика и контраста
|
Блокада шейных медиальных ветвей с использованием 0,25 мл местного анестетика и контраста
Блокада шейных медиальных ветвей 0,5 мл местного анестетика и контраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность инъекций
Временное ограничение: Сразу после блокады нервов.
|
Сразу после блокады нервов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обезболивание после блокад нервов
Временное ограничение: 8 часов после блоков
|
8 часов после блоков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA-20008-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .