颈椎小关节内侧支阻滞的特异性
2009年8月5日 更新者：Johns Hopkins University
比较 0.25 毫升和 0.5 毫升局麻药对颈椎小面内侧支阻滞的准确性和特异性的随机研究
颈椎小关节病是慢性颈部疼痛的常见原因。
诊断的“金标准”是阻断小关节，或者更常见的是阻断支配关节的内侧支神经。
然而，许多研究发现，当使用 0.5 毫升局部麻醉剂阻断神经时，假阳性率很高。
我们将随机分配患者接受带有 0.25 毫升局部麻醉剂和造影剂的颈椎小面内侧分支阻滞，或 0.5 毫升。
然后我们将进行 CT 扫描以确定每个块的准确性和特异性。
我们的假设是，使用更高的体积 (0.5 ml) 可能是造成高假阳性率的原因。
研究概览
详细说明
纳入标准：国防部受益人 > 18 岁；颈部疼痛 > 3 个月的持续时间；颈椎旁压痛 排除标准：根性体征或症状；使用抗凝剂或出血性疾病。
结果测量：造影剂浸没目标神经的块数；造影剂扩散到相邻脊柱水平的内侧支神经的阻滞数；造影剂扩散到椎间孔或硬膜外腔的次数。 我们还将比较两个卷之间阻滞后 8 小时内的疼痛缓解情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 慢性颈部疼痛 > 3 个月
- 椎旁压痛
排除标准：
- 无根性症状
- 无出血素质
- 造影剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
用 0.25 毫升注射液阻滞颈内侧支
|
用 0.25 毫升局部麻醉剂和造影剂完成颈内侧支阻滞
用 0.5 毫升局麻药和造影剂阻滞颈内侧支
|
|
实验性的：2个
用 0.5 毫升局麻药和造影剂阻滞颈内侧支
|
用 0.25 毫升局部麻醉剂和造影剂完成颈内侧支阻滞
用 0.5 毫升局麻药和造影剂阻滞颈内侧支
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进样准确度
大体时间：神经阻滞后立即。
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神经阻滞后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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神经阻滞后疼痛缓解
大体时间：块后 8 小时
|
块后 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven P Cohen, MD、Walter Reed Army Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月12日
首次发布 (估计)
2008年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月5日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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