Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specificiteten af ​​cervikale facet mediale grenblokke

5. august 2009 opdateret af: Johns Hopkins University

Randomiseret undersøgelse, der sammenligner nøjagtigheden og specificiteten af ​​cervikale facet mediale grenblokke med 0,25 ml og 0,5 ml lokalbedøvelse

Cervikal facet artropati er en almindelig årsag til kroniske nakkesmerter. "Guldstandarden" til diagnose er enten blokering af facetleddene eller mere almindeligt blokering af de mediale grennerver, der innerverer leddene. Imidlertid har mange undersøgelser fundet en høj falsk-positiv rate, når nerverne blokeres ved hjælp af 0,5 ml lokalbedøvelse. Vi vil randomisere patienter til at modtage enten cervikale facet mediale grenblokke med 0,25 ml lokalbedøvelse og kontrast eller 0,5 ml. Vi vil derefter lave en CT-scanning for at bestemme nøjagtigheden og specificiteten af ​​hver blok. Vores hypotese er, at brug af det højere volumen (0,5 ml) kan være ansvarlig for den høje falsk-positive rate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier: Begunstigede af Forsvarsministeriet > 18 år; nakkesmerter > 3 måneders varighed; cervikal paraspinal ømhed Udelukkelseskriterier: Radikulære tegn eller symptomer; brug af antikoagulantia eller blødningsforstyrrelser.

Resultatmål: Antallet af blokke, hvorved kontrasten bader målnerven; antallet af blokke, hvorved kontrasten spredes til den mediale grennerve på det tilstødende spinalniveau; antallet af gange kontrasten diffunderer ind i det intervertebrale foramen eller epiduralrummet. Vi vil også sammenligne smertelindring over 8 timer efter blokeringen mellem begge volumener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kroniske nakkesmerter > 3 måneder
  • Paraspinal ømhed

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af radikulære symptomer
  • Ingen blødende diatese
  • Kontrastallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Cervikale mediale grenblokke med 0,25 ml injektat
Procedure: Cervikale mediale grenblokke
Cervikale mediale grenblokke udført med 0,25 ml lokalbedøvelse og kontrast
Procedure: Cervikale mediale grenblokke
Cervikale mediale grenblokke med 0,5 ml lokalbedøvelse og kontrast
Eksperimentel: 2
Cervikale mediale grenblokke med 0,5 ml lokalbedøvelse og kontrast
Procedure: Cervikale mediale grenblokke
Cervikale mediale grenblokke udført med 0,25 ml lokalbedøvelse og kontrast
Procedure: Cervikale mediale grenblokke
Cervikale mediale grenblokke med 0,5 ml lokalbedøvelse og kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af injektioner
Tidsramme: Umiddelbart efter nerveblokader.
Umiddelbart efter nerveblokader.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring efter nerveblokering
Tidsramme: 8 timer efter blokeringer
8 timer efter blokeringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Army Regional Anesthesia and Pain Management Initiative

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA-20008-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Cervikale mediale grenblokke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner