Die Spezifität von medialen Astblockaden der Zervikalfacette
5. August 2009 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Randomisierte Studie zum Vergleich der Genauigkeit und Spezifität von medialen Astblöcken der Zervikalfacette mit 0,25 ml und 0,5 ml Lokalanästhetikum
Die zervikale Facettenarthropathie ist eine häufige Ursache für chronische Nackenschmerzen.
Der „Goldstandard“ für die Diagnose ist entweder die Blockade der Facettengelenke oder häufiger die Blockade der medialen Astnerven, die die Gelenke innervieren.
Allerdings wurde in vielen Studien eine hohe Falsch-Positiv-Rate festgestellt, wenn die Nerven mit 0,5 ml Lokalanästhetikum blockiert wurden.
Wir werden Patienten nach dem Zufallsprinzip so einteilen, dass sie entweder mediale Astblöcke der Halsfacette mit 0,25 ml Lokalanästhetikum und Kontrastmittel oder 0,5 ml erhalten.
Anschließend führen wir einen CT-Scan durch, um die Genauigkeit und Spezifität jedes Blocks zu bestimmen.
Unsere Hypothese ist, dass die Verwendung des höheren Volumens (0,5 ml) für die hohe Falsch-Positiv-Rate verantwortlich sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien: Begünstigte des Verteidigungsministeriums > 18 Jahre; Nackenschmerzen > 3 Monate Dauer; Zervikale paraspinale Empfindlichkeit Ausschlusskriterien: Radikuläre Anzeichen oder Symptome; Einnahme von Antikoagulanzien oder Blutgerinnungsstörung.
Ergebnismaße: Die Anzahl der Blockaden, bei denen das Kontrastmittel den Zielnerv umhüllt; die Anzahl der Blöcke, durch die sich der Kontrast auf den Nervus medialis auf der angrenzenden Wirbelsäulenebene ausbreitet; die Häufigkeit, mit der der Kontrast in das Foramen intervertebrale oder den Epiduralraum diffundiert. Wir werden auch die Schmerzlinderung über 8 Stunden nach der Blockade zwischen beiden Bänden vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Chronische Nackenschmerzen > 3 Monate
- Paraspinale Empfindlichkeit
Ausschlusskriterien:
- Keine radikulären Symptome
- Keine blutende Diathese
- Kontrastallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Zervikaler medialer Ast blockiert mit 0,25 ml Injektat
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Zervikale mediale Astblockaden werden mit 0,25 ml Lokalanästhetikum und Kontrastmittel durchgeführt
Zervikaler medialer Ast blockiert mit 0,5 ml Lokalanästhetikum und Kontrastmittel
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Experimental: 2
Zervikaler medialer Ast blockiert mit 0,5 ml Lokalanästhetikum und Kontrastmittel
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Zervikale mediale Astblockaden werden mit 0,25 ml Lokalanästhetikum und Kontrastmittel durchgeführt
Zervikaler medialer Ast blockiert mit 0,5 ml Lokalanästhetikum und Kontrastmittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genauigkeit der Injektionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Nervenblockaden.
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Unmittelbar nach Nervenblockaden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzlinderung nach Nervenblockaden
Zeitfenster: 8 Stunden nach Blöcken
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8 Stunden nach Blöcken
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA-20008-A
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