De specificiteit van cervicale facet mediale takblokken
5 augustus 2009 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Gerandomiseerde studie waarin de nauwkeurigheid en specificiteit van cervicale facet mediale takblokken worden vergeleken met 0,25 ml en 0,5 ml lokaal anestheticum
Cervicale facetartropathie is een veelvoorkomende oorzaak van chronische nekpijn.
De "gouden standaard" voor diagnose is ofwel het blokkeren van de facetgewrichten, of vaker het blokkeren van de mediale takzenuwen die de gewrichten innerveren.
Veel studies hebben echter een hoog vals-positief percentage gevonden wanneer de zenuwen worden geblokkeerd met 0,5 ml lokaal anestheticum.
We zullen patiënten randomiseren om ofwel cervicale facet mediale takblokkades met 0,25 ml lokaal anestheticum en contrastmiddel of 0,5 ml te krijgen.
We zullen dan een CT-scan doen om de nauwkeurigheid en specificiteit van elk blok te bepalen.
Onze hypothese is dat het gebruik van het hogere volume (0,5 ml) verantwoordelijk zou kunnen zijn voor het hoge fout-positieve percentage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria: Departement Defensie begunstigden > 18 jaar; nekpijn > 3 maanden; cervicale paraspinale gevoeligheid Uitsluitingscriteria: radiculaire tekenen of symptomen; gebruik van anticoagulantia of bloedingsstoornis.
Uitkomstmaten: het aantal blokkades waarbij het contrast de doelzenuw baadt; het aantal blokken waardoor het contrast zich verspreidt naar de mediale takzenuw op het aangrenzende ruggenmergniveau; het aantal keren dat het contrast diffundeert in het foramen intervertebrale of de epidurale ruimte. We zullen ook pijnverlichting gedurende 8 uur na het blok tussen beide volumes vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Chronische nekpijn > 3 maanden
- Paraspinale tederheid
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van radiculaire symptomen
- Geen bloedingsdiathese
- Contrastallergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Cervicale mediale takblokken met 0,25 ml injectaat
|
Cervicale mediale takblokkades uitgevoerd met 0,25 ml plaatselijke verdoving en contrastmiddel
Cervicale mediale takblokkades met 0,5 ml lokaal anestheticum en contrastmiddel
|
|
Experimenteel: 2
Cervicale mediale takblokkades met 0,5 ml lokaal anestheticum en contrastmiddel
|
Cervicale mediale takblokkades uitgevoerd met 0,25 ml plaatselijke verdoving en contrastmiddel
Cervicale mediale takblokkades met 0,5 ml lokaal anestheticum en contrastmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van injecties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na zenuwblokkades.
|
Onmiddellijk na zenuwblokkades.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnstilling na zenuwblokkades
Tijdsspanne: 8 uur na blokken
|
8 uur na blokken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA-20008-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .