Specificiteten hos cervikala facettmediala grenblock
5 augusti 2009 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Randomiserad studie som jämför noggrannheten och specificiteten hos cervikala facettmediala grenblock med 0,25 ml och 0,5 ml lokalbedövningsmedel
Cervikal facettartropati är en vanlig orsak till kronisk nacksmärta.
"Guldstandarden" för diagnos är att antingen blockera facettlederna, eller mer vanligt att blockera de mediala grennerverna som innerverar lederna.
Men många studier har funnit en hög falsk-positiv frekvens när nerverna blockeras med 0,5 ml lokalbedövning.
Vi kommer att randomisera patienter för att få antingen mediala grenblock med cervikal facett med 0,25 ml lokalbedövning och kontrast eller 0,5 ml.
Vi kommer sedan att göra en datortomografi för att fastställa noggrannheten och specificiteten för varje block.
Vår hypotes är att användning av den högre volymen (0,5 ml) kan vara ansvarig för den höga falska positiva frekvensen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier: Försvarsdepartementets förmånstagare > 18 år; nacksmärta > 3 månaders varaktighet; cervikal paraspinal ömhet Uteslutningskriterier: Radikulära tecken eller symtom; användning av antikoagulantia eller blödningsrubbningar.
Resultatmått: Antalet block där kontrasten badar målnerven; antalet block varigenom kontrasten sprider sig till den mediala grennerven på intilliggande ryggradsnivå; antalet gånger kontrasten diffunderar in i det intervertebrala foramen eller epiduralutrymmet. Vi kommer också att jämföra smärtlindring under 8 timmar efter blockeringen mellan båda volymerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Kronisk nacksmärta > 3 månader
- Paraspinal ömhet
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av radikulära symtom
- Ingen blödande diates
- Kontrastallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Cervikala mediala grenblock med 0,25 ml injektat
|
Cervikala mediala grenblock utförda med 0,25 ml lokalbedövning och kontrast
Cervikala mediala grenblock med 0,5 ml lokalbedövning och kontrast
|
|
Experimentell: 2
Cervikala mediala grenblock med 0,5 ml lokalbedövning och kontrast
|
Cervikala mediala grenblock utförda med 0,25 ml lokalbedövning och kontrast
Cervikala mediala grenblock med 0,5 ml lokalbedövning och kontrast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet av injektioner
Tidsram: Omedelbart efter nervblockader.
|
Omedelbart efter nervblockader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtlindring efter nervblockader
Tidsram: 8 timmar efter blockering
|
8 timmar efter blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA-20008-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .