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La specificità dei blocchi di branca mediale della faccetta cervicale

5 agosto 2009 aggiornato da: Johns Hopkins University

Studio randomizzato che confronta l'accuratezza e la specificità dei blocchi di branca mediale della faccetta cervicale con 0,25 ml e 0,5 ml di anestetico locale

L'artropatia delle faccette cervicali è una causa comune di dolore cronico al collo. Il "gold standard" per la diagnosi è il blocco delle faccette articolari o, più comunemente, il blocco dei nervi del ramo mediale che innervano le articolazioni. Tuttavia, molti studi hanno riscontrato un alto tasso di falsi positivi quando i nervi vengono bloccati utilizzando 0,5 ml di anestetico locale. Randomizzeremo i pazienti per ricevere blocchi di branca mediale della faccetta cervicale con 0,25 ml di anestetico locale e mezzo di contrasto, o 0,5 ml. Faremo quindi una scansione TC per determinare l'accuratezza e la specificità di ciascun blocco. La nostra ipotesi è che l'utilizzo del volume più elevato (0,5 ml) potrebbe essere responsabile dell'elevato tasso di falsi positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione: beneficiari del Dipartimento della Difesa > 18 anni; dolore al collo durata > 3 mesi; dolorabilità paraspinale cervicale Criteri di esclusione: segni o sintomi radicolari; uso di anticoagulanti o disturbi della coagulazione.

Misure di risultato: il numero di blocchi per cui il contrasto bagna il nervo bersaglio; il numero di blocchi per cui il contrasto si diffonde al nervo del ramo mediale a livello spinale adiacente; il numero di volte in cui il contrasto si diffonde nel forame intervertebrale o nello spazio epidurale. Confronteremo anche il sollievo dal dolore nelle 8 ore successive al blocco tra i due volumi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Dolore cronico al collo > 3 mesi
  • Tenerezza paraspinale

Criteri di esclusione:

  • Assenza di sintomi radicolari
  • Nessuna diatesi emorragica
  • Contrasto allergia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Blocchi di branca mediale cervicale con 0,25 ml di iniettato
Procedura: Blocchi di branca cervicale mediale
Blocchi di branca cervicale mediali eseguiti con 0,25 ml di anestetico locale e mezzo di contrasto
Procedura: Blocchi di branca cervicale mediale
Blocchi di branca cervicale mediale con 0,5 ml di anestetico locale e mezzo di contrasto
Sperimentale: 2
Blocchi di branca cervicale mediale con 0,5 ml di anestetico locale e mezzo di contrasto
Procedura: Blocchi di branca cervicale mediale
Blocchi di branca cervicale mediali eseguiti con 0,25 ml di anestetico locale e mezzo di contrasto
Procedura: Blocchi di branca cervicale mediale
Blocchi di branca cervicale mediale con 0,5 ml di anestetico locale e mezzo di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione delle iniezioni
Lasso di tempo: Subito dopo i blocchi nervosi.
Subito dopo i blocchi nervosi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore dopo blocchi nervosi
Lasso di tempo: 8 ore dopo i blocchi
8 ore dopo i blocchi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Army Regional Anesthesia and Pain Management Initiative

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA-20008-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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