Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifisiteten til Cervical Facet Medial Branch Blocks

5. august 2009 oppdatert av: Johns Hopkins University

Randomisert studie som sammenligner nøyaktigheten og spesifisiteten til mediale grenblokker i livmorhalsen med 0,25 ml og 0,5 ml lokalbedøvelse

Cervical fasett artropati er en vanlig årsak til kroniske nakkesmerter. "Gullstandarden" for diagnose er enten blokkering av fasettleddene, eller mer vanlig blokkering av mediale grennerver som innerverer leddene. Imidlertid har mange studier funnet en høy falsk-positiv rate når nervene blokkeres ved bruk av 0,5 ml lokalbedøvelse. Vi vil randomisere pasienter til å motta enten cervikale fasett mediale grenblokker med 0,25 ml lokalbedøvelse og kontrast, eller 0,5 ml. Vi vil deretter gjøre en CT-skanning for å bestemme nøyaktigheten og spesifisiteten til hver blokk. Vår hypotese er at bruk av det høyere volumet (0,5 ml) kan være ansvarlig for den høye falske positive frekvensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier: Forsvarsmottakere > 18 år; nakkesmerter > 3 måneders varighet; cervical paraspinal ømhet Eksklusjonskriterier: Radikulære tegn eller symptomer; bruk av antikoagulantia eller blødningsforstyrrelser.

Resultatmål: Antall blokker der kontrasten bader målnerven; antall blokker hvorved kontrasten sprer seg til den mediale grennerven på det tilstøtende spinalnivået; antall ganger kontrasten diffunderer inn i det intervertebrale foramen eller epiduralrommet. Vi vil også sammenligne smertelindring over 8 timer etter blokkeringen mellom begge volumene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kroniske nakkesmerter > 3 måneder
  • Paraspinal ømhet

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av radikulære symptomer
  • Ingen blødende diatese
  • Kontrastallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Cervikale mediale grenblokker med 0,25 ml injektat
Fremgangsmåte: Cervikale mediale grenblokker
Cervikale mediale grenblokker utført med 0,25 ml lokalbedøvelse og kontrast
Fremgangsmåte: Cervikale mediale grenblokker
Cervikale mediale grenblokker med 0,5 ml lokalbedøvelse og kontrast
Eksperimentell: 2
Cervikale mediale grenblokker med 0,5 ml lokalbedøvelse og kontrast
Fremgangsmåte: Cervikale mediale grenblokker
Cervikale mediale grenblokker utført med 0,25 ml lokalbedøvelse og kontrast
Fremgangsmåte: Cervikale mediale grenblokker
Cervikale mediale grenblokker med 0,5 ml lokalbedøvelse og kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av injeksjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter nerveblokkering.
Umiddelbart etter nerveblokkering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring etter nerveblokkering
Tidsramme: 8 timer etter blokkeringer
8 timer etter blokkeringer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Army Regional Anesthesia and Pain Management Initiative

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA-20008-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere