A especificidade dos bloqueios de ramo medial da faceta cervical
5 de agosto de 2009 atualizado por: Johns Hopkins University
Estudo randomizado comparando a precisão e a especificidade dos bloqueios do ramo medial da faceta cervical com 0,25 ml e 0,5 ml de anestésico local
A artropatia facetária cervical é uma causa comum de dor cervical crônica.
O "padrão ouro" para o diagnóstico é o bloqueio das articulações facetárias ou, mais comumente, o bloqueio dos nervos do ramo medial que inervam as articulações.
No entanto, muitos estudos encontraram uma alta taxa de falsos positivos quando os nervos são bloqueados com 0,5 ml de anestésico local.
Iremos randomizar os pacientes para receber bloqueios do ramo medial da faceta cervical com 0,25 ml de anestésico local e contraste ou 0,5 ml.
Em seguida, faremos uma tomografia computadorizada para determinar a precisão e a especificidade de cada bloco.
Nossa hipótese é que o uso do maior volume (0,5 ml) pode ser responsável pela alta taxa de falsos positivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão: beneficiários do Departamento de Defesa > 18 anos; dor no pescoço > 3 meses de duração; sensibilidade paraespinhal cervical Critérios de exclusão: Sinais ou sintomas radiculares; uso de anticoagulantes ou distúrbios hemorrágicos.
Medidas de resultado: O número de blocos em que o contraste banha o nervo alvo; o número de bloqueios pelos quais o contraste se espalha para o ramo medial do nervo no nível espinhal adjacente; o número de vezes que o contraste se difunde no forame intervertebral ou no espaço epidural. Também compararemos o alívio da dor em 8 horas após o bloqueio entre os dois volumes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Dor cervical crônica > 3 meses
- sensibilidade paraespinhal
Critério de exclusão:
- Ausência de sintomas radiculares
- Sem diátese hemorrágica
- alergia ao contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Bloqueios do ramo medial cervical com 0,25 ml de injetável
|
Bloqueios do ramo medial cervical feitos com 0,25 ml de anestésico local e contraste
Bloqueios do ramo medial cervical com 0,5 ml de anestésico local e contraste
|
|
Experimental: 2
Bloqueios do ramo medial cervical com 0,5 ml de anestésico local e contraste
|
Bloqueios do ramo medial cervical feitos com 0,25 ml de anestésico local e contraste
Bloqueios do ramo medial cervical com 0,5 ml de anestésico local e contraste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão das injeções
Prazo: Imediatamente após bloqueios nervosos.
|
Imediatamente após bloqueios nervosos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alívio da dor após bloqueios nervosos
Prazo: 8 horas após os bloqueios
|
8 horas após os bloqueios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA-20008-A
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