Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifičnost bloků mediálních větví cervikální fazety

5. srpna 2009 aktualizováno: Johns Hopkins University

Randomizovaná studie srovnávající přesnost a specificitu bloků mediálních větví cervikální fazety s 0,25 ml a 0,5 ml lokálního anestetika

Cervikální fasetová artropatie je častou příčinou chronické bolesti krku. "Zlatým standardem" pro diagnostiku je buď blokování fasetových kloubů, nebo častěji blokování středních větví nervů, které inervují klouby. Mnoho studií však zjistilo vysokou míru falešně pozitivních výsledků, když jsou nervy blokovány použitím 0,5 ml lokálního anestetika. Randomizujeme pacienty, kteří dostanou buď cervikální fasetové bloky mediální větve s 0,25 ml lokálního anestetika a kontrastní látky, nebo 0,5 ml. Poté provedeme CT vyšetření, abychom určili přesnost a specifičnost každého bloku. Naše hypotéza je, že použití vyššího objemu (0,5 ml) může být zodpovědné za vysokou míru falešně pozitivních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení: příjemci z Ministerstva obrany starší 18 let; bolest krku > 3 měsíce trvání; cervikální paraspinální citlivost Kritéria vyloučení: Radikulární příznaky nebo symptomy; užívání antikoagulancií nebo poruchy krvácení.

Měření výsledku: Počet bloků, kterými kontrast omývá cílový nerv; počet bloků, kterými se kontrast šíří do středního větevního nervu na přilehlé úrovni páteře; kolikrát kontrast difunduje do intervertebrálního foramenu nebo epidurálního prostoru. Porovnáme také úlevu od bolesti během 8 hodin po bloku mezi oběma objemy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Chronická bolest krku > 3 měsíce
  • Paraspinální citlivost

Kritéria vyloučení:

  • Absence radikulárních příznaků
  • Žádná krvácivá diatéza
  • Alergie na kontrast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Cervikální mediální větev blokuje 0,25 ml injekce
Postup: Bloky cervikální mediální větve
Blokády cervikální mediální větve provedené s 0,25 ml lokálního anestetika a kontrastu
Postup: Bloky cervikální mediální větve
Cervikální mediální větev blokuje 0,5 ml lokálního anestetika a kontrastu
Experimentální: 2
Cervikální mediální větev blokuje 0,5 ml lokálního anestetika a kontrastu
Postup: Bloky cervikální mediální větve
Blokády cervikální mediální větve provedené s 0,25 ml lokálního anestetika a kontrastu
Postup: Bloky cervikální mediální větve
Cervikální mediální větev blokuje 0,5 ml lokálního anestetika a kontrastu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost injekcí
Časové okno: Bezprostředně po nervových blocích.
Bezprostředně po nervových blocích.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od bolesti po nervových blocích
Časové okno: 8 hodin po blocích
8 hodin po blocích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Army Regional Anesthesia and Pain Management Initiative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA-20008-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Bloky cervikální mediální větve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit