La especificidad de los bloqueos de la rama medial de la faceta cervical
5 de agosto de 2009 actualizado por: Johns Hopkins University
Estudio aleatorizado que compara la precisión y la especificidad de los bloqueos de la rama medial de la faceta cervical con 0,25 ml y 0,5 ml de anestésico local
La artropatía facetaria cervical es una causa común de dolor de cuello crónico.
El "estándar de oro" para el diagnóstico es bloquear las articulaciones facetarias o, más comúnmente, bloquear los nervios de la rama medial que inervan las articulaciones.
Sin embargo, muchos estudios han encontrado una alta tasa de falsos positivos cuando los nervios se bloquean con 0,5 ml de anestésico local.
Aleatorizaremos a los pacientes para que reciban bloqueos de la rama medial de la faceta cervical con 0,25 ml de anestésico local y contraste, o 0,5 ml.
Luego haremos una tomografía computarizada para determinar la precisión y especificidad de cada bloque.
Nuestra hipótesis es que el uso del volumen más alto (0,5 ml) podría ser responsable de la alta tasa de falsos positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión: Beneficiarios del Departamento de Defensa > 18 años de edad; dolor de cuello > 3 meses de duración; sensibilidad paraespinal cervical Criterios de exclusión: Signos o síntomas radiculares; uso de anticoagulantes o trastorno hemorrágico.
Medidas de resultado: El número de bloques por los cuales el contraste baña el nervio objetivo; el número de bloqueos mediante los cuales el contraste se propaga al nervio de la rama medial en el nivel espinal adyacente; el número de veces que el contraste se difunde en el agujero intervertebral o el espacio epidural. También compararemos el alivio del dolor durante las 8 horas posteriores al bloqueo entre ambos volúmenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Dolor de cuello crónico > 3 meses
- Sensibilidad paraespinal
Criterio de exclusión:
- Ausencia de síntomas radiculares
- Sin diátesis hemorrágica
- alergia al contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Bloqueos de rama cervical medial con 0,25 ml de inyectado
|
Bloqueos de rama medial cervical realizados con 0,25 ml de anestésico local y contraste
Bloqueos de rama cervical medial con 0,5 ml de anestésico local y contraste
|
|
Experimental: 2
Bloqueos de rama cervical medial con 0,5 ml de anestésico local y contraste
|
Bloqueos de rama medial cervical realizados con 0,25 ml de anestésico local y contraste
Bloqueos de rama cervical medial con 0,5 ml de anestésico local y contraste
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de las inyecciones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de los bloqueos nerviosos.
|
Inmediatamente después de los bloqueos nerviosos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Alivio del dolor después de bloqueos nerviosos
Periodo de tiempo: 8 horas después de bloques
|
8 horas después de bloques
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven P Cohen, MD, Walter Reed Army Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dreyfuss P, Schwarzer AC, Lau P, Bogduk N. Specificity of lumbar medial branch and L5 dorsal ramus blocks. A computed tomography study. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Apr 15;22(8):895-902. doi: 10.1097/00007632-199704150-00013.
- Lord SM, Barnsley L, Bogduk N. The utility of comparative local anesthetic blocks versus placebo-controlled blocks for the diagnosis of cervical zygapophysial joint pain. Clin J Pain. 1995 Sep;11(3):208-13. doi: 10.1097/00002508-199509000-00008.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Forsythe A, Buckenmaier CC 3rd, McLean B, Riedy G, Seltzer S. Randomized study assessing the accuracy of cervical facet joint nerve (medial branch) blocks using different injectate volumes. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):144-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38a82.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA-20008-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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