進行性膵臓がんに対するベバシズマブ、エルロチニブ、カペシタビン

包含基準:

1. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 または 1。
2. 患者は18歳以上である必要があります。 年齢の上限は設けません。
3. 膵臓の腺癌の細胞学的または組織学的証拠。 患者は膵臓のどの部分に由来する腫瘍を患っている可能性もあります。 膵島細胞腫瘍は対象外です。 非転移性で切除不能な疾患を有する患者のみが適格である。 基礎疾患により切除ができない患者さんも対象となります。 局所リンパ節疾患のある患者が対象となります。
4. すべての患者は、身体検査、CXR、および造影ヘリカル薄カット腹部CT検査を受けて病期分類を受ける必要があります。 切除不能かどうかは、CT 基準によって定義されます。a) 腹腔軸または上腸間膜 (SM) 動脈への腫瘍の拡大の証拠、または b) SM 静脈または SM/門脈合流部の閉塞の CT または血管造影上の証拠。 腫瘍がこの定義を満たしておらず、外科的検査で切除不能であることが判明した場合、その腫瘍は切除不能とみなされます。
5. 患者は以前に化学療法を受けているが、上腹部への放射線療法は受けていない可能性があります。
6. 骨髄機能: 絶対好中球数 (ANC) >1,500/ul。 血小板 >100,000/ul。
7. 肝機能：総ビリルビンが5mg/dL未満。 患者が胆管内ステントを必要とした場合、適切な胆管減圧を示す連続測定でビリルビンレベルが低下しているはずです。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≦ 正常上限の 5 倍。
8. 腎機能：BUN ≦ 30 mg%、クレアチニン ≦ 1.5 mg%、およびクレアチニン クリアランス >/= 30 ml/min (Cockcroft-Gault 式で計算された推定値)。 注: ベースライン時に中等度の腎障害 (推定クレアチニン クリアランス 30 ～ 50 mL/分) がある患者では、カペシタビンの開始用量の 75% に用量を減量することが推奨されます。
9. 患者は、研究の性質を認識しており、参加が任意であることを認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. 以前の腹部放射線治療。
2. 腫瘍による直接十二指腸浸潤の画像（CTまたはMRI）または内視鏡による証拠。
3. ベバシズマブ、セツキシマブ、またはゲフィチニブによる以前の治療。 治療の失敗により患者がエルロチニブの投与を中止しない限り、エルロチニブによる以前の治療は許可されます。
4. -現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、または他の実験的薬物研究への参加予定。
5. モノクローナル抗体に対する以前の重度の注入反応（気管支けいれん、喘鳴、蕁麻疹および/または低血圧）。
6. フルオロピリミジン療法に対する以前の予期せぬ重篤な反応、または5-フルオロウラシルに対する既知の過敏症。
7. ベースラインでのタンパク尿、またはタンパク尿 >/= 2+ の尿ディップスティックで証明される腎機能の臨床的に重大な障害 (ベースラインでのディップスティック尿検査で >/= 2+ タンパク尿があることが判明した患者は、24 時間の尿採取を受けるべきであり、</ = 24 時間で 1g のタンパク質が対象となります)。
8. -皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌を除く、過去5年以内の癌の既往歴。 過去に悪性腫瘍を患っているが、5年間病気の証拠がない患者は治験に参加することが許可される。
9. 妊娠中または授乳中の女性。 ベースラインで妊娠検査が陽性または妊娠しない可能性のある女性。 信頼できる避妊法（経口避妊薬、その他のホルモン避妊薬、子宮内避妊具、ペッサリー、またはコンドーム）を使用していない妊娠の可能性のある女性/男性。 (閉経後の女性は、妊娠の可能性がないとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません)。 患者は、最後の治験薬投与日から30日間避妊を継続することに同意しなければならない。
10. 静注抗生物質を必要とする重篤な制御されていない同時感染、または制御されていない、またはこの治療の合併症によって制御が危険にさらされる可能性のある非悪性の医学的疾患。
11. コントロール不良の高血圧[投薬中の血圧が140/90 mmHg以上]、ニューヨーク心臓協会(NYHA)クラスII以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする不安定な症候性不整脈(慢性心房性不整脈、すなわち心房細動または発作性の患者)上室性頻脈は対象となる）、重大な血管疾患（例、大動脈瘤、大動脈解離）またはクラスII以上の末梢血管疾患、研究登録前6か月以内の脳卒中またはTIAの病歴、高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴。
12. -6か月以内の活動性狭心症または心筋梗塞の病歴。 -抗不整脈薬による投薬を必要とする重大な心室性不整脈の病歴、または臨床的に重大な伝導系異常の病歴。
13. 患者がプロトコルの要件に従うことができなくなる精神疾患。
14. CNS疾患の病歴または身体検査の証拠（例：原発性脳腫瘍、標準的な医学療法では制御できない発作、脳転移、または脳卒中の病歴）
15. -肺塞栓症または深部静脈血栓症の既往歴。
16. -0日目までの28日以内に大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を負った、または治験実施計画書で定義された以外の大規模な外科的処置が研究期間中に必要になることが予想される。 0日目の前7日以内に細針吸引またはコア生検を行った場合。
17. 上部消化管の物理的完全性の欠如、吸収不良症候群、または嚥下不能。
18. 既知の制御されていない凝固障害、INR >/= 1.5。
19. クマディンを服用している患者は、カペシタビンを開始する少なくとも 1 週間前に Lovenox に変更する必要があります。 低用量 (1 mg) のクマジンは許可されています。 静脈内および低分子量ヘパリンの投与は許可されています。
20. ソリブジンまたはブリブジンを服用している患者は、カペシタビンを開始する前に 4 週間これらの薬剤を中止しなければなりません。 シメチジンを服用している患者は、この薬を中止する必要があります。 必要に応じて、ラニチジンまたは別の抗潰瘍クラスの薬剤をシメチジンの代わりに使用できます。 患者が現在アロプリノールを受けている場合は、代わりに使用できる別の薬剤について PI と相談する必要があります。
21. 現在重篤な治癒していない創傷、潰瘍、または骨折。
22. -0日目までの6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴。
23. 同種臓器移植を受けた患者。
24. 研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない。