慢性的に植え込まれた除細動器リードの故障 - 発生率と管理
慢性的に植え込まれた除細動器リードの失敗 - 発生率と管理 後ろ向き多施設共同研究
ICD リードの誤動作の問題に対処するための 2 つの異なるアプローチの比較。 これらのリードは 2 つの部分で構成されています。 不整脈の検出 (および必要に応じてペーシング) に使用される 1 つ (ペース/センス) と、治療を提供するために使用される 2 つ目の部分 (ショックコイル) が必要です。
比較される 2 つのアプローチは次のとおりです。
既存のリードのショックコイルがまだ機能している場合は、追加のペース/センスリードの配置に対して、何らかのリードの不具合が発生した場合のリード全体の交換。
調査の概要
詳細な説明
植込み型除細動器 (ICD) による治療は、致命的な不整脈につながる可能性のあるさまざまな種類の心臓病に苦しむ患者の数が増えているための標準治療となっています。 この治療法は約 20 年前に確立されましたが、これらのデバイスの電極の誤動作は、不適切な治療 (ショック) や救命治療の見落としにつながる深刻な問題であり、現在もなお深刻な問題となっています。
電極が故障した場合、ICD 電極全体を交換するか (不整脈の検出とショックの供給に使用される)、または不整脈の検出用に追加の電極を埋め込むだけである (必要に応じてペーシングを行う) ことが臨床診療で確立されている) 既存の電極の「ショック」部分がまだ機能しているとします。
これら 2 つの戦略を比較した長期的な結果データはありません。 1993 年から 2004 年の間にヨーロッパの 3 つのセンターで ICD が埋め込まれた連続した 1,317 人の患者を含めました。 リード故障の発生率、使用されたリードの種類、アプローチ、および結果が評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1993 年から 2004 年までの ICD の埋め込み
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
1993 年から 2004 年の間に ICD を受け、リードの誤動作のために再介入を受けなかった患者の総数。
|
|
2
新しい ICD リードを受け取る ICD リード失敗の患者
|
|
3
ICD リードが故障しているが、ICD リードのショック コイルが損傷していない患者は、追加のペース/センス リードのみを受ける。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
誘導障害または誘導障害の再発までの時間
時間枠：組み入れから死亡または追跡終了まで (2004 年 1 月)
|
組み入れから死亡または追跡終了まで (2004 年 1 月)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christian Sticherling, MD、University Hospital Basel, Dept. Cardiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。