Fallo de los cables de desfibrilador implantados crónicamente - Incidencia y tratamiento
Fallo de los cables de desfibrilador implantados de forma crónica: incidencia y tratamiento Un estudio multicéntrico retrospectivo
Comparación de dos enfoques diferentes para abordar el problema del mal funcionamiento de los cables DAI. Estos cables constan de dos partes. Uno que se usa para la detección de arritmias (y marcapasos si es necesario) (Pace/Sense) y se necesita una segunda parte que se usa para administrar la terapia (Bobina de choque).
Los dos enfoques comparados son:
Reemplazo de todo el cable en caso de mal funcionamiento del cable frente a la colocación de un cable de estimulación/detección adicional si la bobina de descarga del cable existente seguía funcionando.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia con un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) se ha convertido en un tratamiento estándar para un número cada vez mayor de pacientes que padecen diferentes tipos de enfermedades cardíacas que pueden conducir a arritmias fatales. Esta terapia se estableció hace unos 20 años y el mal funcionamiento de los electrodos de estos dispositivos ha sido y sigue siendo un problema grave que conduce a una terapia inadecuada (descargas) o a una terapia que salva vidas perdida.
En caso de que un electrodo funcione mal, es una práctica clínica establecida reemplazar todo el electrodo del DAI (que se usa para detectar las arritmias y administrar la descarga) o simplemente implantar un electrodo adicional para detectar la arritmia (y marcapasos si es necesario). ) dado que la parte de "choque" del electrodo existente sigue siendo funcional.
No hay datos de resultados a largo plazo que comparen estas dos estrategias. Se incluyeron 1317 pacientes consecutivos con DAI implantado en tres centros europeos entre 1993 y 2004. Se evaluaron la incidencia de falla del cable, el tipo de cable utilizado, el enfoque y el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación de un DAI entre 1993 y 2004
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Número total de pacientes que recibieron un DAI entre 1993 y 2004 y no tuvieron reintervenciones debido a mal funcionamiento de los cables.
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2
Pacientes con falla del cable DAI que reciben un nuevo cable DAI
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3
Pacientes con falla del cable del DAI pero bobina de descarga intacta del cable del DAI que reciben solo un cable de estimulación/detección adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el fallo del cable o recurrencia del fallo del cable
Periodo de tiempo: desde la inclusión hasta la muerte o el final del seguimiento (enero de 2004)
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desde la inclusión hasta la muerte o el final del seguimiento (enero de 2004)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USB01
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