만성적으로 이식된 제세동기 리드의 실패 - 발생률 및 관리
만성적으로 이식된 제세동기 리드의 실패 - 발생 및 관리 후향적 다기관 연구
오작동하는 ICD 리드 문제를 해결하기 위한 두 가지 접근 방식 비교. 이 리드는 두 부분으로 구성됩니다. 부정맥(및 필요한 경우 페이싱) 감지에 사용되는 하나(페이스/센스)와 치료를 전달하는 데 사용되는 두 번째 부품(충격 코일)이 필요합니다.
비교된 두 가지 접근 방식은 다음과 같습니다.
리드 오작동의 경우 전체 리드 교체 대 기존 리드의 쇼크 코일이 여전히 작동하는 경우 추가 페이스/센스 리드 배치.
연구 개요
상태
상세 설명
이식형 제세동기(ICD)를 사용한 치료는 치명적인 부정맥으로 이어질 수 있는 다양한 유형의 심장 질환으로 고통받는 환자의 수가 증가함에 따라 표준 치료법이 되었습니다. 이 요법은 약 20년 전에 확립되었으며 이러한 장치의 오작동 전극은 부적절한 요법(쇼크) 또는 생명 구조 요법을 놓치는 심각한 문제였으며 여전히 심각한 문제입니다.
전극이 오작동하는 경우 전체 ICD 전극(부정맥을 감지하고 충격을 전달하는 데 사용됨)을 교체하거나 부정맥 감지를 위해 추가 전극을 이식(필요한 경우 페이싱)하는 것이 임상 관행으로 확립되어 있습니다. ) 기존 전극의 "충격" 부분이 여전히 작동하는 경우.
이 두 전략을 비교하는 장기적인 결과 데이터는 없습니다. 1993년에서 2004년 사이에 3개의 유럽 센터에서 ICD를 이식한 1317명의 연속 환자를 포함했습니다. 리드 실패의 발생률, 사용된 리드 유형, 접근 방식 및 결과를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1993년과 2004년 사이에 ICD 이식
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
1993년에서 2004년 사이에 ICD를 받았고 오작동하는 리드로 인해 재치료를 받지 못한 총 환자 수.
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2
새로운 ICD 리드를 받는 ICD 리드 실패 환자
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삼
ICD 리드 장애가 있지만 추가 페이스/센스 리드만 받는 ICD 리드의 손상되지 않은 충격 코일이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실패 또는 실패 재발을 이끄는 시간
기간: 포함에서 사망 또는 후속 조치 종료까지(2004년 1월)
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포함에서 사망 또는 후속 조치 종료까지(2004년 1월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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