Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fel på kroniskt implanterade defibrillatoravledningar - Förekomst och hantering

12 februari 2008 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Fel på kroniskt implanterade defibrillatoravledningar - Förekomst och hantering En retrospektiv multicenterstudie

Jämförelse av två olika tillvägagångssätt för att lösa problemet med felaktiga ICD-avledningar. Dessa ledningar består av två delar. En som används för att detektera arytmier (och stimulering om så krävs) (Pace/Sense) och en andra del som används för att leverera terapi behövs (Chock-coil).

De två jämförda tillvägagångssätten är:

Byte av hela ledningen vid eventuell ledningsfel kontra placering av ytterligare en pace-/avkänningsledning om stötspolen på den utgående ledningen fortfarande fungerade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Terapi med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) har blivit en standardbehandling för ett ökande antal patienter som lider av olika typer av hjärtsjukdomar som kan leda till dödliga arytmier. Denna terapi etablerades för cirka 20 år sedan och felaktiga elektroder i dessa enheter har varit och är fortfarande ett allvarligt problem som leder till olämplig terapi (chocker) eller missad räddningsterapi.

I händelse av en felaktig elektrod är det etablerad klinisk praxis att antingen byta ut hela ICD-elektroden (som används för att detektera arytmierna såväl som för att avge stöten) eller bara att implantera en extra elektrod för att detektera arytmin (och stimulera om det behövs ) med tanke på att "chock"-delen av den befintliga elektroden fortfarande är funktionell.

Det finns inga långsiktiga resultatdata som jämför dessa två strategier. Vi inkluderade 1317 patienter i följd med en ICD implanterad vid tre europeiska centra mellan 1993 och 2004. Förekomst av ledningsfel, typ av ledning som användes, tillvägagångssätt och resultat utvärderades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1317

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Berlin, Tyskland
        • Benjamin Franklin, Division of Cardiology,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1317 patienter i följd med en ICD implanterad vid tre europeiska centra mellan 1993 och 2004

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Implantation av en ICD mellan 1993 och 2004

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Totalt antal patienter som fick en ICD mellan 1993 och 2004 och inte genomgick återingrepp på grund av felaktiga elektroder.
2
Patienter med ICD-ledningsfel som får en ny ICD-ledning
3
Patienter med fel på ICD-elektroden men intakt stötspiral på ICD-ledningen får endast en extra stimulerings-/avkänningsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att leda fel eller återkommande ledningsfel
Tidsram: från inkludering till dödsfall eller slutet av uppföljningen (januari 2004)
från inkludering till dödsfall eller slutet av uppföljningen (januari 2004)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USB01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera