Défaillance des sondes de défibrillateur implantées de manière chronique - Incidence et prise en charge
Échec des sondes de défibrillateur implantées de manière chronique - Incidence et prise en charge Une étude multicentrique rétrospective
Comparaison de deux approches différentes pour résoudre le problème du dysfonctionnement des sondes ICD. Ces fils sont constitués de deux parties. Une qui est utilisée pour la détection des arythmies (et la stimulation si nécessaire) (Pace/Sense) et une deuxième partie qui est utilisée pour administrer la thérapie est nécessaire (Shock-coil).
Les deux approches comparées sont :
Remplacement de la totalité de la sonde en cas de dysfonctionnement de la sonde par rapport à la mise en place d'une sonde de stimulation/détection supplémentaire si la bobine de choc de la sonde sortante fonctionnait encore.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie avec un défibrillateur automatique implantable (ICD) est devenue un traitement standard pour un nombre croissant de patients souffrant de différents types de maladies cardiaques pouvant entraîner des arythmies fatales. Cette thérapie a été établie il y a environ 20 ans et les électrodes défectueuses de ces appareils ont été et sont toujours un problème sérieux conduisant à une thérapie inappropriée (chocs) ou à une thérapie de sauvetage manquée.
En cas de dysfonctionnement de l'électrode, il est de pratique clinique établie de remplacer l'intégralité de l'électrode du DAI (qui est utilisée pour détecter les arythmies ainsi que pour délivrer le choc) ou simplement d'implanter une électrode supplémentaire pour la détection de l'arythmie (et la stimulation si nécessaire ) étant donné que la partie "choc" de l'électrode existante est toujours fonctionnelle.
Il n'y a pas de données sur les résultats à long terme comparant ces deux stratégies. Nous avons inclus 1317 patients consécutifs porteurs d'un DAI implanté dans trois centres européens entre 1993 et 2004. L'incidence de la défaillance de la sonde, le type de sonde utilisé, l'approche et les résultats ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Implantation d'un DCI entre 1993 et 2004
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Nombre total de patients ayant reçu un DCI entre 1993 et 2004 et n'ayant pas subi de réinterventions en raison de sondes défectueuses.
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2
Patients présentant une défaillance de la sonde DAI recevant une nouvelle sonde DAI
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3
Patients présentant une défaillance de la sonde du DAI mais une bobine de choc intacte de la sonde du DAI ne recevant qu'une sonde de stimulation/détection supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai avant la défaillance ou la récurrence de la défaillance de la sonde
Délai: de l'inclusion au décès ou à la fin du suivi (janvier 2004)
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de l'inclusion au décès ou à la fin du suivi (janvier 2004)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USB01
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