Falha de eletrodos de desfibrilador implantado cronicamente - incidência e gerenciamento
Falha de eletrodos de desfibriladores implantados cronicamente - Incidência e gerenciamento Um estudo multicêntrico retrospectivo
Comparação de duas abordagens diferentes para resolver o problema do mau funcionamento das derivações do CDI. Esses leads consistem em duas partes. Uma que é usada para detecção de arritmias (e estimulação, se necessário) (estimulação/detecção) e uma segunda parte que é usada para administrar a terapia é necessária (bobina de choque).
As duas abordagens comparadas são:
Substituição de todo o eletrodo em caso de mau funcionamento do eletrodo versus colocação de um eletrodo/eletrodo sensor adicional se a bobina de choque do eletrodo de saída ainda estiver funcionando.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A terapia com um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) tornou-se um tratamento padrão para um número crescente de pacientes que sofrem de diferentes tipos de doenças cardíacas que podem levar a arritmias fatais. Esta terapia foi estabelecida há cerca de 20 anos e os eletrodos defeituosos desses dispositivos foram, e ainda são, um problema sério que leva a uma terapia inadequada (choques) ou falha na terapia de salvamento de vidas.
No caso de um eletrodo com defeito, é prática clínica estabelecida substituir todo o eletrodo do CDI (que é usado para detectar as arritmias, bem como administrar o choque) ou apenas implantar um eletrodo adicional para detecção da arritmia (e estimulação, se necessário ) dado que a parte de "choque" do eletrodo existente ainda é funcional.
Não há dados de resultados de longo prazo comparando essas duas estratégias. Incluímos 1.317 pacientes consecutivos com CDI implantado em três centros europeus entre 1993 e 2004. A incidência de falha do eletrodo, tipo de eletrodo utilizado, abordagem e resultado foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implantação de CDI entre 1993 e 2004
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Número total de pacientes que receberam CDI entre 1993 e 2004 e não tiveram reintervenções devido a mau funcionamento dos eletrodos.
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2
Pacientes com falha no eletrodo do CDI recebendo um novo eletrodo do CDI
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3
Pacientes com falha no eletrodo do CDI, mas bobina de choque intacta do eletrodo do CDI recebendo apenas um eletrodo de estimulação/detecção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para falha de lead ou recorrência de falha de lead
Prazo: da inclusão até o óbito ou final do acompanhamento (janeiro de 2004)
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da inclusão até o óbito ou final do acompanhamento (janeiro de 2004)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USB01
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