Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ хронически имплантированных отведений дефибриллятора — заболеваемость и лечение

12 февраля 2008 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Отказ хронически имплантированного дефибриллятора приводит к возникновению и лечению Ретроспективное многоцентровое исследование

Сравнение двух разных подходов к решению проблемы неисправности отведений ИКД. Эти проводки состоят из двух частей. Необходима одна часть, которая используется для обнаружения аритмий (и кардиостимуляции, если требуется) (Темп/Чувство), а вторая часть, которая используется для проведения терапии (Шоковая катушка).

Сравниваются два подхода:

Замена всего электрода в случае какой-либо неисправности электрода по сравнению с размещением дополнительного стимулирующего/сенсорного электрода, если шоковая катушка выходящего электрода все еще функционировала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Терапия с помощью имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) стала стандартным методом лечения все большего числа пациентов, страдающих различными видами заболеваний сердца, которые могут привести к фатальным аритмиям. Эта терапия была разработана около 20 лет назад, и неисправные электроды этих устройств были и до сих пор являются серьезной проблемой, ведущей к неправильному лечению (электростимуляции) или пропуску спасательной терапии.

В случае неисправности электрода в клинической практике принято либо заменять весь электрод ИКД (который используется для обнаружения аритмии, а также для проведения разряда), либо просто имплантировать дополнительный электрод для обнаружения аритмии (и кардиостимуляции, если необходимо). ) при условии, что «ударная» часть существующего электрода все еще функционирует.

Данных о долгосрочных результатах, сравнивающих эти две стратегии, нет. Мы включили 1317 последовательных пациентов с имплантированными ИКД в трех европейских центрах в период с 1993 по 2004 год. Оценивались частота отказа электрода, тип используемого электрода, подход и результат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1317

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Bad Krozingen, Германия, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Berlin, Германия
    - Benjamin Franklin, Division of Cardiology,
Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1317 последовательных пациентов с имплантированным ИКД в трех европейских центрах в период с 1993 по 2004 год.

Описание

Критерии включения:

Имплантация ИКД между 1993 и 2004 гг.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Общее количество пациентов, получивших ИКД в период с 1993 по 2004 год и не подвергшихся повторным вмешательствам из-за неисправности электродов.
2 Пациенты с отказом электрода ИКД, получающие новый электрод ИКД
3 Пациенты с отказом отведения ИКД, но неповрежденной ударной катушкой отведения ИКД, получающие только дополнительный электрод для стимуляции/чувствительности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время до отказа отведения или повторного отказа отведения Временное ограничение: от включения до смерти или окончания наблюдения (январь 2004 г.)	от включения до смерти или окончания наблюдения (январь 2004 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)