Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikusan beültetett defibrillátor vezetékek meghibásodása – előfordulása és kezelése

2008. február 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A krónikusan beültetett defibrillátor vezetékek kudarca – Előfordulás és kezelés Retrospektív többközpontú tanulmány

Két különböző megközelítés összehasonlítása a hibás ICD-vezetékek problémájának kezelésére. Ezek a vezetékek két részből állnak. Az egyik, amelyet az aritmiák észlelésére használnak (és szükség esetén az ingerlést) (Pace/Sense), és egy második részre van szükség, amelyet a terápia leadására használnak (Shock-coil).

A két összehasonlított megközelítés a következő:

A teljes vezeték cseréje bármilyen vezeték meghibásodása esetén, szemben egy további ütem/érzékelési elvezetés elhelyezésével, ha a kilépő vezeték sokktekercse még működött.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A beültethető kardioverter defibrillátorral (ICD) végzett terápia egyre több olyan beteg standard kezelésévé vált, akik különböző típusú szívbetegségekben szenvednek, amelyek halálos szívritmuszavarokhoz vezethetnek. Ezt a terápiát körülbelül 20 évvel ezelőtt hozták létre, és ezen eszközök hibás működésű elektródái komoly problémát jelentettek és jelentenek továbbra is, ami nem megfelelő terápiához (sokkokhoz) vagy az élő megmentő terápia elmaradásához vezet.

Meghibásodott elektróda esetén a bevett gyakorlat a teljes ICD elektróda cseréje (amely az aritmiák kimutatására és a sokk leadására szolgál), vagy csak egy további elektróda beültetése az aritmia kimutatására (és szükség esetén ingerlésre) ) tekintettel arra, hogy a meglévő elektróda "sokk" része még működőképes.

Nincsenek hosszú távú eredményekre vonatkozó adatok a két stratégia összehasonlítására. 1317 egymást követő, 1993 és 2004 között három európai központban beültetett ICD beteget vontunk be. Értékelték a vezeték meghibásodásának előfordulását, a használt vezeték típusát, a megközelítést és az eredményt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1317

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bad Krozingen, Németország, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Berlin, Németország
        • Benjamin Franklin, Division of Cardiology,
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1317 egymást követő ICD-s beteget ültettek be három európai központban 1993 és 2004 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ICD beültetése 1993 és 2004 között

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Azon betegek teljes száma, akik 1993 és 2004 között kaptak ICD-t, és nem kaptak újbóli beavatkozást a hibás vezetékek miatt.
2
Az ICD-vezeték meghibásodásában szenvedő betegek új ICD-vezetéket kapnak
3
Azok a betegek, akiknél az ICD-elvezetés meghibásodott, de az ICD-elvezetés sértetlen sokktekercse, csak további ütem/érzékelési vezetéket kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a vezeték meghibásodásához vagy a vezetékhiba megismétlődéséhez
Időkeret: a beilleszkedéstől a halálig vagy a követés végéig (2004. január)
a beilleszkedéstől a halálig vagy a követés végéig (2004. január)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USB01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel