Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svikt i kronisk implanterte defibrillatorledninger - Forekomst og håndtering

12. februar 2008 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Svikt i kronisk implanterte defibrillatorledninger - Forekomst og håndtering En retrospektiv multisenterstudie

Sammenligning av to forskjellige tilnærminger for å løse problemet med feilfungerende ICD-ledninger. Disse ledningene består av to deler. En som brukes til deteksjon av arytmier (og pacing hvis nødvendig) (Pace/Sense) og en andre del som brukes til å levere terapi er nødvendig (Shock-coil).

De to tilnærmingene som sammenlignes er:

Utskifting av hele ledningen i tilfelle ledningsfeil versus plassering av en ekstra pace/sense-ledning dersom sjokkspolen til den utgående ledningen fortsatt var funksjonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Terapi med en implanterbar hjertestarter (ICD) har blitt en standardbehandling for et økende antall pasienter som lider av ulike typer hjertesykdommer som kan føre til dødelige arytmier. Denne terapien ble etablert for rundt 20 år siden, og elektroder som ikke fungerer på disse enhetene har vært, og er fortsatt, et alvorlig problem som fører til upassende terapi (sjokk) eller savnet livreddende terapi.

I tilfelle en elektrode som ikke fungerer, er det etablert klinisk praksis å enten erstatte hele ICD-elektroden (som brukes til å detektere arytmiene i tillegg til å levere sjokket) eller bare å implantere en ekstra elektrode for deteksjon av arytmien (og pacing om nødvendig ) gitt at "sjokk"-delen av den eksisterende elektroden fortsatt er funksjonell.

Det er ingen langsiktige resultatdata som sammenligner disse to strategiene. Vi inkluderte 1317 påfølgende pasienter med en ICD implantert ved tre europeiske sentre mellom 1993 og 2004. Forekomst av ledningssvikt, type ledning brukt, tilnærming og utfall ble evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1317

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Berlin, Tyskland
        • Benjamin Franklin, Division of Cardiology,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1317 påfølgende pasienter med en ICD implantert ved tre europeiske sentre mellom 1993 og 2004

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Implantasjon av en ICD mellom 1993 og 2004

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Totalt antall pasienter som mottok en ICD mellom 1993 og 2004 og som ikke hadde re-intervensjoner på grunn av feil i avledninger.
2
Pasienter med ICD-ledningssvikt som mottar en ny ICD-ledning
3
Pasienter med svikt i ICD-elektroden, men intakt sjokkspole på ICD-ledningen, mottar bare en ekstra pace-/sense-ledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til å føre svikt eller gjentakelse av ledningsfeil
Tidsramme: fra inkludering til død eller slutt på oppfølging (januar 2004)
fra inkludering til død eller slutt på oppfølging (januar 2004)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USB01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere