Fallimento delle derivazioni del defibrillatore cronicamente impiantate - Incidenza e gestione
Il fallimento del defibrillatore cronicamente impiantato conduce -Incidenza e gestione Uno studio multicentrico retrospettivo
Confronto di due diversi approcci per affrontare il problema del malfunzionamento degli elettrocateteri ICD. Questi cavi sono costituiti da due parti. Uno utilizzato per il rilevamento delle aritmie (e la stimolazione se necessario) (Pace/Sense) e una seconda parte utilizzata per erogare la terapia (Shock-bobina).
I due approcci messi a confronto sono:
Sostituzione dell'intero elettrocatetere in caso di qualsiasi malfunzionamento dell'elettrocatetere rispetto al posizionamento di un ulteriore elettrocatetere di stimolazione/rilevamento se la bobina di shock dell'elettrocatetere in uscita era ancora funzionante.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La terapia con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) è diventata un trattamento standard per un numero crescente di pazienti affetti da diversi tipi di malattie cardiache che possono portare ad aritmie fatali. Questa terapia è stata istituita circa 20 anni fa e il malfunzionamento degli elettrodi di questi dispositivi è stato e rappresenta tuttora un grave problema che porta a terapie inappropriate (shock) o alla mancata terapia salvavita.
In caso di elettrodo malfunzionante, è prassi clinica consolidata sostituire l'intero elettrodo dell'ICD (che viene utilizzato per rilevare le aritmie oltre che per erogare lo shock) o semplicemente impiantare un elettrodo aggiuntivo per il rilevamento dell'aritmia (e la stimolazione se necessario ) dato che la parte "shock" dell'elettrodo esistente è ancora funzionante.
Non ci sono dati sui risultati a lungo termine che confrontino queste due strategie. Abbiamo incluso 1317 pazienti consecutivi con un ICD impiantato in tre centri europei tra il 1993 e il 2004. Sono stati valutati l'incidenza del fallimento dell'elettrocatetere, il tipo di elettrocatetere utilizzato, l'approccio e l'esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto di un ICD tra il 1993 e il 2004
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Numero totale di pazienti che hanno ricevuto un ICD tra il 1993 e il 2004 e che non hanno subito reinterventi a causa di elettrocateteri malfunzionanti.
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2
Pazienti con guasto dell'elettrocatetere ICD che ricevono un nuovo elettrocatetere ICD
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3
Pazienti con guasto dell'elettrocatetere dell'ICD ma bobina di shock intatta dell'elettrocatetere dell'ICD che ricevono solo un elettrocatetere di pacing/sensing aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora di condurre il fallimento o di condurre la ricorrenza del fallimento
Lasso di tempo: dall'inclusione alla morte o alla fine del follow-up (gennaio 2004)
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dall'inclusione alla morte o alla fine del follow-up (gennaio 2004)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USB01
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