Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejl ved kronisk implanterede defibrillatorledninger - Forekomst og håndtering

12. februar 2008 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Svigt af kronisk implanterede defibrillatorledninger - Forekomst og håndtering En retrospektiv multicenterundersøgelse

Sammenligning af to forskellige tilgange til at løse problemet med defekte ICD-afledninger. Disse ledninger består af to dele. En, der bruges til detektion af arytmier (og pacing, hvis det kræves) (Pace/Sense), og en anden del, der bruges til at levere terapi, er nødvendig (Stødspole).

De to sammenlignede tilgange er:

Udskiftning af hele ledningen i tilfælde af en ledningsfejl versus placering af en ekstra pace/sense-ledning, hvis stødspolen på den udgående ledning stadig var funktionsdygtig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Terapi med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) er blevet en standardbehandling for et stigende antal patienter, der lider af forskellige typer hjertesygdomme, som kan føre til dødelige arytmier. Denne terapi blev etableret for omkring 20 år siden, og defekte elektroder på disse enheder har været og er stadig et alvorligt problem, der fører til uhensigtsmæssig terapi (chok) eller mistet livreddende terapi.

I tilfælde af en defekt elektrode er det etableret klinisk praksis enten at udskifte hele ICD-elektroden (som bruges til at detektere arytmierne samt afgive stødet) eller blot at implantere en ekstra elektrode til detektering af arytmien (og pacing, hvis det kræves) ) givet, at "chok"-delen af ​​den eksisterende elektrode stadig er funktionel.

Der er ingen langsigtede resultatdata, der sammenligner disse to strategier. Vi inkluderede 1317 på hinanden følgende patienter med en ICD implanteret på tre europæiske centre mellem 1993 og 2004. Forekomsten af ​​ledningsfejl, den anvendte ledningstype, tilgang og udfald blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Berlin, Tyskland
        • Benjamin Franklin, Division of Cardiology,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1317 på hinanden følgende patienter med en ICD implanteret på tre europæiske centre mellem 1993 og 2004

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Implantation af en ICD mellem 1993 og 2004

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Samlet antal patienter, der modtog en ICD mellem 1993 og 2004 og ikke fik genindgreb på grund af funktionsfejl.
2
Patienter med ICD-ledningsfejl modtager en ny ICD-ledning
3
Patienter med ICD-ledningssvigt, men intakt stødspole af ICD-ledningen, modtager kun en ekstra pace/sense-ledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til ledningsfejl eller gentagelse af ledningsfejl
Tidsramme: fra inklusion til død eller afslutning af opfølgning (januar 2004)
fra inklusion til død eller afslutning af opfølgning (januar 2004)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USB01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær fibrillation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner