Fejl ved kronisk implanterede defibrillatorledninger - Forekomst og håndtering
Svigt af kronisk implanterede defibrillatorledninger - Forekomst og håndtering En retrospektiv multicenterundersøgelse
Sammenligning af to forskellige tilgange til at løse problemet med defekte ICD-afledninger. Disse ledninger består af to dele. En, der bruges til detektion af arytmier (og pacing, hvis det kræves) (Pace/Sense), og en anden del, der bruges til at levere terapi, er nødvendig (Stødspole).
De to sammenlignede tilgange er:
Udskiftning af hele ledningen i tilfælde af en ledningsfejl versus placering af en ekstra pace/sense-ledning, hvis stødspolen på den udgående ledning stadig var funktionsdygtig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Terapi med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) er blevet en standardbehandling for et stigende antal patienter, der lider af forskellige typer hjertesygdomme, som kan føre til dødelige arytmier. Denne terapi blev etableret for omkring 20 år siden, og defekte elektroder på disse enheder har været og er stadig et alvorligt problem, der fører til uhensigtsmæssig terapi (chok) eller mistet livreddende terapi.
I tilfælde af en defekt elektrode er det etableret klinisk praksis enten at udskifte hele ICD-elektroden (som bruges til at detektere arytmierne samt afgive stødet) eller blot at implantere en ekstra elektrode til detektering af arytmien (og pacing, hvis det kræves) ) givet, at "chok"-delen af den eksisterende elektrode stadig er funktionel.
Der er ingen langsigtede resultatdata, der sammenligner disse to strategier. Vi inkluderede 1317 på hinanden følgende patienter med en ICD implanteret på tre europæiske centre mellem 1993 og 2004. Forekomsten af ledningsfejl, den anvendte ledningstype, tilgang og udfald blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Implantation af en ICD mellem 1993 og 2004
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Samlet antal patienter, der modtog en ICD mellem 1993 og 2004 og ikke fik genindgreb på grund af funktionsfejl.
|
|
2
Patienter med ICD-ledningsfejl modtager en ny ICD-ledning
|
|
3
Patienter med ICD-ledningssvigt, men intakt stødspole af ICD-ledningen, modtager kun en ekstra pace/sense-ledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til ledningsfejl eller gentagelse af ledningsfejl
Tidsramme: fra inklusion til død eller afslutning af opfølgning (januar 2004)
|
fra inklusion til død eller afslutning af opfølgning (januar 2004)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USB01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .