Awaria przewlekle wszczepionych elektrod defibrylatora — częstość występowania i postępowanie
Awaria przewlekle wszczepionych elektrod defibrylatora — częstość występowania i leczenie Retrospektywne badanie wieloośrodkowe
Porównanie dwóch różnych podejść do problemu wadliwego działania elektrod ICD. Przewody te składają się z dwóch części. Potrzebny jest jeden, który jest używany do wykrywania arytmii (i stymulacji, jeśli jest to wymagane) (Pace/Sense) oraz drugi, który jest używany do dostarczania terapii (cewka uderzeniowa).
Dwa porównywane podejścia to:
Wymiana całej elektrody w przypadku jej nieprawidłowego działania w porównaniu z umieszczeniem dodatkowej elektrody stymulacyjnej/czujnikowej, jeśli cewka uderzeniowa wyjściowej elektrody nadal działa.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Terapia za pomocą wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) stała się standardem leczenia coraz większej liczby pacjentów cierpiących na różnego rodzaju choroby serca, które mogą prowadzić do śmiertelnych zaburzeń rytmu. Terapia ta powstała około 20 lat temu, a wadliwie działające elektrody tych urządzeń były i nadal stanowią poważny problem prowadzący do niewłaściwej terapii (wstrząsy) lub pominięcia terapii ratującej życie.
W przypadku wadliwego działania elektrody przyjętą praktyką kliniczną jest albo wymiana całej elektrody ICD (która służy do wykrywania arytmii i dostarczania wyładowania) albo po prostu wszczepienie dodatkowej elektrody do wykrywania arytmii (i stymulacji w razie potrzeby) ), biorąc pod uwagę, że część „wstrząsowa” istniejącej elektrody nadal działa.
Nie ma długoterminowych danych dotyczących wyników porównujących te dwie strategie. Włączyliśmy 1317 kolejnych pacjentów z ICD wszczepionym w trzech ośrodkach europejskich w latach 1993-2004. Oceniono częstość występowania awarii elektrody, rodzaj zastosowanej elektrody, podejście i wynik.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Krozingen, Niemcy, 79189
- Herzzentrum Bad Krozingen
-
Berlin, Niemcy
- Benjamin Franklin, Division of Cardiology,
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszczepienie ICD w latach 1993-2004
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Całkowita liczba pacjentów otrzymujących ICD w latach 1993-2004 i nie poddanych ponownej interwencji z powodu wadliwego działania elektrod.
|
|
2
Pacjenci z uszkodzeniem elektrody ICD otrzymujący nową elektrodę ICD
|
|
3
Pacjenci z uszkodzeniem elektrody ICD, ale z nienaruszoną cewką defibrylacyjną elektrody ICD, otrzymujący tylko dodatkową elektrodę stymulacyjną/czujnikową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do nieudanego odprowadzenia lub nawrotu nieudanego odprowadzenia
Ramy czasowe: od włączenia do śmierci lub zakończenia obserwacji (styczeń 2004)
|
od włączenia do śmierci lub zakończenia obserwacji (styczeń 2004)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USB01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migotanie komór
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...