Selhání chronicky implantovaných svodů defibrilátoru – výskyt a řešení
Selhání chronicky implantovaných svodů defibrilátoru – výskyt a léčba Retrospektivní multicentrická studie
Srovnání dvou různých přístupů k řešení problému nefunkčních svodů ICD. Tyto vodiče se skládají ze dvou částí. Jedna, která se používá pro detekci arytmií (a stimulace v případě potřeby) (Pace/Sense) a druhá část, která se používá k aplikaci terapie, je potřeba (Shock-coil).
Tyto dva srovnávané přístupy jsou:
Výměna celé elektrody v případě jakékoli poruchy elektrody oproti umístění další stimulační/snímací elektrody, pokud byla výbojová cívka výstupní elektrody stále funkční.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Terapie implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD) se stala standardní léčbou pro stále větší počet pacientů trpících různými typy srdečních chorob, které mohou vést k fatálním arytmiím. Tato terapie vznikla asi před 20 lety a nefunkční elektrody těchto přístrojů byly a stále jsou vážným problémem vedoucím k nevhodné terapii (šokům) nebo vynechání živé záchranné terapie.
V případě nefunkční elektrody je zavedenou klinickou praxí buď vyměnit celou ICD elektrodu (která se používá pro detekci arytmií i výboje), nebo pouze implantovat další elektrodu pro detekci arytmie (a případně stimulaci). ) vzhledem k tomu, že „šoková“ část stávající elektrody je stále funkční.
Neexistují žádné údaje o dlouhodobých výsledcích, které by tyto dvě strategie srovnávaly. Zahrnuli jsme 1317 po sobě jdoucích pacientů s ICD implantovaným ve třech evropských centrech v letech 1993 až 2004. Hodnotil se výskyt selhání svodu, typ použitého svodu, přístup a výsledek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Implantace ICD v letech 1993 až 2004
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Celkový počet pacientů, kteří obdrželi ICD v letech 1993 až 2004 a neprodělali opakované intervence kvůli nefunkčním elektrodám.
|
|
2
Pacienti se selháním elektrody ICD, kteří dostávají novou elektrodu ICD
|
|
3
Pacienti se selháním elektrody ICD, ale s neporušenou rázovou cívkou elektrody ICD, kteří dostávají pouze další stimulační/snímací elektrodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do selhání vedení nebo opakování selhání vedení
Časové okno: od inkluze po smrt nebo konec sledování (leden 2004)
|
od inkluze po smrt nebo konec sledování (leden 2004)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USB01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace komor
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání