Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisesti istutettujen defibrillaattorijohtojen epäonnistuminen – ilmaantuvuus ja hallinta

tiistai 12. helmikuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Kroonisesti istutettujen defibrillaattorijohtojen epäonnistuminen - Ilmaantuvuus ja hallinta Retrospektiivinen monikeskustutkimus

Kahden eri lähestymistavan vertailu viallisten ICD-johtojen ongelman ratkaisemiseksi. Nämä johdot koostuvat kahdesta osasta. Yksi, jota käytetään rytmihäiriöiden havaitsemiseen (ja tahdistukseen tarvittaessa) (Pace/Sense) ja toinen osa, jota käytetään hoidon antamiseen, tarvitaan (Shock-coil).

Kaksi vertailtavaa lähestymistapaa ovat:

Koko johdon vaihtaminen mahdollisen johdon toimintahäiriön varalta verrattuna ylimääräisen tahdistus-/aistikytkentäjohdon asettamiseen, jos poistuvan johtimen iskunkela oli edelleen toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito implantoitavalla kardioverteridefibrillaattorilla (ICD) on tullut standardihoitoksi yhä useammalle potilaille, jotka kärsivät erilaisista sydänsairauksista, jotka voivat johtaa kuolemaan johtaviin rytmihäiriöihin. Tämä hoito perustettiin noin 20 vuotta sitten, ja näiden laitteiden vialliset elektrodit ovat olleet ja ovat edelleen vakava ongelma, joka johtaa sopimattomaan hoitoon (shokkiin) tai väliin jääneeseen pelastushoitoon.

Jos elektrodi toimii väärin, on vakiintunutta kliinistä käytäntöä joko vaihtaa koko ICD-elektrodi (jota käytetään rytmihäiriöiden havaitsemiseen ja iskun antamiseen) tai vain istuttaa ylimääräinen elektrodi rytmihäiriön havaitsemiseksi (ja tarvittaessa tahdistukseen). ) koska olemassa olevan elektrodin "shokki"-osa on edelleen toimiva.

Näitä kahta strategiaa vertailevia pitkän aikavälin tulostietoja ei ole olemassa. Mukana oli 1317 peräkkäistä potilasta, joille oli implantoitu ICD kolmessa eurooppalaisessa keskuksessa vuosina 1993–2004. Johdon epäonnistumisen ilmaantuvuus, käytetyn lyijyn tyyppi, lähestymistapa ja tulos arvioitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1317

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Berlin, Saksa
        • Benjamin Franklin, Division of Cardiology,
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1317 peräkkäistä potilasta, joille on istutettu ICD kolmessa eurooppalaisessa keskuksessa vuosina 1993–2004

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD:n istutus vuosina 1993-2004

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka saivat ICD:n vuosina 1993–2004 ja joilla ei ole uusintahoitoa johtojen toimintahäiriöiden vuoksi.
2
Potilaat, joilla on ICD-johtovika, saavat uuden ICD-johdon
3
Potilaat, joilla on ICD-johdon vika, mutta ICD-johdon iskunkela on ehjä, ja he saavat vain lisävauhti-/aistikytkentäjohdon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika johtovian tai johtovian toistumiseen
Aikaikkuna: inkluusiosta kuolemaan tai seurannan loppuun (tammikuu 2004)
inkluusiosta kuolemaan tai seurannan loppuun (tammikuu 2004)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Sticherling, MD, University Hospital Basel, Dept. Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USB01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa