インスリン抵抗性研究 (IR)
2012年10月25日 更新者：Prashant Pandya、Midwest Biomedical Research Foundation
C型肝炎ウイルスに慢性的に感染した患者におけるインスリン抵抗性の有病率とN-アセチルシステイン（NAC）によるインスリン抵抗性の潜在的な調節
この研究の目的は、C 型肝炎感染患者が糖と脂肪の利用に異常を示す頻度を評価することです。
さらに、これらの糖と脂肪の利用の異常が他の肝疾患で一般的であるか、または過体重に関連しているかを調べたい.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Kansas City VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意を与える能力
- HCV RNA PCR が 6 か月間陽性
- 正常な Hgb、WBC、好中球
- >/= 65,000の血小板
- ダイレクトビリ、ULN 20%以内
- アルブミン >3
- 血清クレアチニン <20% ULN
- TSH WNL
- AFP </= 100
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- II型糖尿病の治療に必要な場合を除き、チアゾリジンジオン、メトホルミン不使用
- 非遺伝子型 1、2、3 の C 型肝炎
- C型慢性肝炎以外の肝疾患の原因
- 異常ヘモグロビン症
- 進行した肝疾患の証拠
- 以前の臓器移植
- 重度の精神障害
- -過去12か月以内の重大な心血管機能障害
- コントロール不良の糖尿病
- 免疫介在性疾患
- -ステロイドの慢性的な全身投与を必要とする病状
- 活動性または疑わしい癌の証拠
- 研究時の薬物乱用
- 既知のHIV
- -インフォームドコンセントを提供するための過敏性または不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：2
患者の半分は 30 日間薬を服用せず、検査室を再検査します。
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実験的：1
インスリン抵抗性の患者の半分は、20% N-アセチルシステイン 4ml を BID で 30 日間服用します。
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N-アセチルシステイン 20% 4ml
4ml中のN-アセチルシステイン20％
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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-インスリン抵抗性があると特定された患者は、研究の治療段階に参加するよう求められます
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性の患者の半分は、空腹時インスリンと血糖値の改善を測定できるかどうかを確認するために、N-アセチルシステインによる 30 日間の治療を受けます。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prashant K Pandya, DO、Kansas City VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月25日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。