Estudo de resistência à insulina (IR)
25 de outubro de 2012 atualizado por: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation
A Prevalência de Resistência à Insulina e a Modulação Potencial da Resistência à Insulina pela N-acetilcisteína (NAC) em Pacientes Cronicamente Infectados pelo Vírus da Hepatite C
O objetivo deste estudo é avaliar a frequência com que pacientes com infecção por hepatite C apresentam anormalidades na utilização de açúcar e gordura.
Além disso, gostaríamos de saber se essas anormalidades de utilização de açúcar e gordura são comuns em outras doenças hepáticas ou relacionadas ao excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento por escrito
- HCV RNA PCR positivo há 6 meses
- Hgb normal, leucócitos, neutrófilos
- Plaquetas de >/= 65.000
- Bili direto, dentro de 20% LSN
- Albumina >3
- Creatinina Sérica <20% LSN
- TSH WNL
- AFP </= 100
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Sem Tiazolidinediona, Metformina, a menos que seja necessário para o tratamento de DM tipo II
- Hepatite C de não genótipo 1,2,3
- Qualquer outra causa de doença hepática além da hepatite C crônica
- Hemoglobinopatias
- Evidência de doença hepática avançada
- Transplante de órgão anterior
- Transtorno psiquiátrico grave
- Disfunção cardiovascular significativa nos últimos 12 meses
- Diabetes melito mal controlado
- Doença mediada imunologicamente
- Qualquer condição médica que requeira administração sistêmica crônica de esteróides
- Evidência de um câncer ativo ou suspeito
- Abuso de substâncias no momento do estudo
- HIV conhecido
- Irritabilidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 2
Metade dos pacientes não tomará medicação por 30 dias e, em seguida, terá exames laboratoriais redesenhados
|
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|
Experimental: 1
metade dos pacientes com resistência à insulina tomará 4ml de N-acetilcisteína 20% BID por 30 dias
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N-acetilcisteína 20% 4ml
N-acetilcisteína 20% em 4 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os pacientes identificados como tendo resistência à insulina serão convidados a participar da fase de tratamento do estudo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metade dos pacientes com resistência à insulina será submetida a tratamento de 30 dias com N-acetilcisteína para ver se podemos medir uma melhora nos níveis de insulina e glicose em jejum
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Síndrome metabólica
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- PKP0003
- 00173
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