Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af insulinresistens (IR)

25. oktober 2012 opdateret af: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Forekomsten af ​​insulinresistens og den potentielle modulering af insulinresistens med N-acetylcystein (NAC) hos patienter kronisk inficeret med hepatitis C-virus

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor ofte patienter med hepatitis C-infektion har unormale sukker- og fedtudnyttelse. Derudover vil vi gerne finde ud af, om disse abnormiteter i sukker- og fedtudnyttelsen er almindelige ved andre leversygdomme eller relateret til overvægt.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt samtykke
  • HCV RNA PCR positiv i 6 måneder
  • Normal Hgb, WBC, Neutrofiler
  • Blodplader på >/= 65.000
  • Direkte Bili, inden for 20% ULN
  • Albumin >3
  • Serum kreatinin <20% ULN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Ingen thiazolidindion, metformin, medmindre det er nødvendigt til behandling af type II DM
  • Hepatitis C af ikke-genotype 1,2,3
  • Enhver anden årsag til leversygdom bortset fra kronisk hepatitis C
  • Hæmoglobinopatier
  • Bevis på fremskreden leversygdom
  • Tidligere organtransplantation
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Betydelig kardiovaskulær dysfunktion inden for de seneste 12 måneder
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • Immunologisk medieret sygdom
  • Enhver medicinsk tilstand, der kræver kronisk systemisk administration af steroider
  • Bevis på en aktiv eller mistænkt kræft
  • Stofmisbrug på undersøgelsestidspunktet
  • Kendt HIV
  • Irritabilitet eller manglende vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Den ene halvdel af patienterne vil ikke tage medicin i 30 dage og derefter få laboratorier tegnet om
Eksperimentel: 1
halvdelen af ​​patienterne med insulinresistens vil tage 4 ml 20 % N-acetylcystein BID i 30 dage
Medicin: N-acetylcystein 20% 4ml
N-acetylcystein 20% 4ml
Medicin: N-acetylcystein 20% i 4 ml
N-acetylcystein 20% i 4 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De patienter, der er identificeret med insulinresistens, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsens behandlingsfase
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Halvdelen af ​​patienter med insulinresistens vil gennemgå 30 dages behandling med N-acetylcystein for at se, om vi kan måle en forbedring af fastende insulin- og glukoseniveauer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKP0003
  • 00173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med N-acetylcystein 20% 4ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner