Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssitutkimus (IR)

torstai 25. lokakuuta 2012 päivittänyt: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Insuliiniresistenssin yleisyys ja N-asetyylikysteiinin (NAC) mahdollinen insuliiniresistenssin modulaatio potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka usein hepatiitti C -infektiopotilailla esiintyy poikkeavuuksia sokerin ja rasvan hyödyntämisessä. Lisäksi haluaisimme selvittää, ovatko nämä sokerin ja rasvan käytön poikkeavuudet yleisiä muissa maksasairaudissa vai liittyvätkö ne ylipainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisuus antaa kirjallinen suostumus
  • HCV RNA PCR -positiivinen 6 kuukauden ajan
  • Normaalit Hgb, WBC, neutrofiilit
  • Verihiutaleet >/= 65 000
  • Suora Bili, 20 % ULN:n sisällä
  • Albumiini > 3
  • Seerumin kreatiniini < 20 % ULN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Ei tiatsolidiinidionia, metformiinia, ellei sitä vaadita tyypin II DM:n hoitoon
  • Ei-genotyypin 1,2,3 hepatiitti C
  • Mikä tahansa muu maksasairauden syy kuin krooninen C-hepatiitti
  • Hemoglobinopatiat
  • Todisteet edenneestä maksasairaudesta
  • Edellinen elinsiirto
  • Vaikea psykiatrinen häiriö
  • Merkittävä sydän- ja verisuonihäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Immunologisesti välittämä sairaus
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii kroonista systeemistä steroidien antamista
  • Todisteet aktiivisesta tai epäillystä syövästä
  • Päihteiden väärinkäyttö tutkimuksen aikana
  • Tunnettu HIV
  • Ärtyneisyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 2
Puolet potilaista ei ota lääkkeitä 30 päivään, minkä jälkeen laboratoriot piirretään uudelleen
Kokeellinen: 1
puolet potilaista, joilla on insuliiniresistenssi, ottaa 4 ml 20 % N-asetyylikysteiiniä kahdesti vuorokaudessa 30 päivän ajan
Lääke: N-asetyylikysteiini 20 % 4ml
N-asetyylikysteiini 20 % 4ml
Lääke: N-asetyylikysteiini 20 % 4 ml:ssa
N-asetyylikysteiini 20 % 4 ml:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ne potilaat, joilla todetaan insuliiniresistenssiä, pyydetään osallistumaan tutkimuksen hoitovaiheeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puolelle insuliiniresistenssiä sairastavista potilaista tehdään 30 päivän N-asetyylikysteiinihoito, jotta nähdään, voimmeko mitata paastoinsuliini- ja glukoositasojen paranemista.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Midwest Biomedical Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKP0003
  • 00173

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini 20 % 4ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa