胰岛素抵抗研究 (IR)
2012年10月25日 更新者：Prashant Pandya、Midwest Biomedical Research Foundation
丙型肝炎病毒慢性感染患者胰岛素抵抗的发生率和 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 对胰岛素抵抗的潜在调节作用
本研究的目的是评估丙型肝炎感染患者出现糖和脂肪利用异常的频率。
此外，我们还想了解这些糖和脂肪利用异常是否常见于其他肝脏疾病，或是否与超重有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 给予书面同意的能力
- HCV RNA PCR 阳性 6 个月
- 正常Hgb、WBC、中性粒细胞
- >/= 65,000 的血小板
- 直接比利，20% ULN 以内
- 白蛋白 >3
- 血清肌酐 <20% ULN
- TSH WNL
- 法新社 </= 100
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 不含噻唑烷二酮、二甲双胍，除非需要用于治疗 II 型 DM
- 非基因型 1,2,3 的丙型肝炎
- 除慢性丙型肝炎外的任何其他肝病原因
- 血红蛋白病
- 晚期肝病的证据
- 既往器官移植
- 严重精神障碍
- 过去 12 个月内有明显的心血管功能障碍
- 糖尿病控制不佳
- 免疫介导的疾病
- 任何需要长期全身性使用类固醇的疾病
- 活动性或疑似癌症的证据
- 研究期间的药物滥用
- 已知的艾滋病毒
- 易怒或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：2个
一半的患者将在 30 天内不服药，然后重新进行实验室检查
|
|
|
实验性的：1个
一半的胰岛素抵抗患者将服用 4ml 20% N-乙酰半胱氨酸 BID 30 天
|
N-乙酰半胱氨酸 20% 4ml
4 毫升 N-乙酰半胱氨酸 20%
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
那些被确定有胰岛素抵抗的患者将被要求参加研究的治疗阶段
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一半的胰岛素抵抗患者将接受 30 天的 N-乙酰半胱氨酸治疗，以查看我们是否可以测量空腹胰岛素和血糖水平的改善
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prashant K Pandya, DO、Kansas City VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月31日
首次发布 (估计)
2008年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月25日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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