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Étude sur la résistance à l'insuline (IR)

25 octobre 2012 mis à jour par: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

La prévalence de la résistance à l'insuline et la modulation potentielle de la résistance à l'insuline par la N-acétylcystéine (NAC) chez les patients chroniquement infectés par le virus de l'hépatite C

Le but de cette étude est d'évaluer la fréquence à laquelle les patients infectés par l'hépatite C présentent des anomalies de l'utilisation du sucre et des graisses. De plus, nous aimerions savoir si ces anomalies de l'utilisation du sucre et des graisses sont courantes dans d'autres maladies du foie ou liées au surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement écrit
  • PCR ARN du VHC positive pendant 6 mois
  • Hgb normal, WBC, neutrophiles
  • Plaquettes >/= 65 000
  • Direct Bili, dans les 20 % LSN
  • Albumine >3
  • Créatinine sérique < 20 % LSN
  • TSH WNL
  • PFA </= 100

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Pas de thiazolidinedione, de metformine, sauf si nécessaire pour le traitement du diabète de type II
  • Hépatite C de non génotype 1,2,3
  • Toute autre cause de maladie du foie autre que l'hépatite C chronique
  • Hémoglobinopathies
  • Preuve d'une maladie hépatique avancée
  • Greffe d'organe antérieure
  • Trouble psychiatrique sévère
  • Dysfonctionnement cardiovasculaire important au cours des 12 derniers mois
  • Diabète mal contrôlé
  • Maladie à médiation immunologique
  • Toute condition médicale nécessitant une administration systémique chronique de stéroïdes
  • Preuve d'un cancer actif ou soupçonné
  • Toxicomanie au moment de l'étude
  • VIH connu
  • Irritabilité ou refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 2
La moitié des patients ne prendront pas de médicaments pendant 30 jours, puis les laboratoires seront redessinés
Expérimental: 1
la moitié des patients présentant une résistance à l'insuline prendront 4 ml de N-acétylcystéine à 20 % BID pendant 30 jours
Médicament: N-acétylcystéine 20% 4ml
N-acétylcystéine 20% 4ml
Médicament: N-acétylcystéine 20% en 4 ml
N-acétylcystéine 20% en 4 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les patients identifiés comme ayant une résistance à l'insuline seront invités à participer à la phase de traitement de l'étude.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La moitié des patients présentant une résistance à l'insuline suivront un traitement de 30 jours avec de la N-acétylcystéine pour voir si nous pouvons mesurer une amélioration des taux d'insuline et de glucose à jeun
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Midwest Biomedical Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKP0003
  • 00173

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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