Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinrezisztencia vizsgálat (IR)

2012. október 25. frissítette: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Az inzulinrezisztencia prevalenciája és az inzulinrezisztencia N-acetilcisztein (NAC) általi lehetséges modulálása a hepatitis C vírussal krónikusan fertőzött betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, milyen gyakran fordul elő a hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek cukor- és zsírfelhasználási rendellenessége. Ezen kívül szeretnénk kideríteni, hogy ezek a cukor- és zsírfelhasználási rendellenességek gyakoriak-e más májbetegségeknél, vagy összefüggésben állnak-e a túlsúllyal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lehetőség írásbeli hozzájárulás megadására
  • HCV RNS PCR pozitív 6 hónapig
  • Normál Hgb, WBC, neutrofilek
  • A vérlemezkék >/= 65 000
  • Közvetlen Bili, az ULN 20%-án belül
  • Albumin >3
  • Szérum kreatinin <20% ULN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem tiazolidindiont, metformint, kivéve, ha a II-es típusú DM kezelésére van szükség
  • Hepatitis C nem genotípus 1,2,3
  • A krónikus hepatitis C-n kívül a májbetegség bármely egyéb oka
  • Hemoglobinopátiák
  • Előrehaladott májbetegség bizonyítéka
  • Korábbi szervátültetés
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség
  • Jelentős szív- és érrendszeri diszfunkció az elmúlt 12 hónapban
  • Rosszul kontrollált diabetes mellitus
  • Immunológiailag közvetített betegség
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely szteroidok krónikus szisztémás alkalmazását igényli
  • Aktív vagy feltételezett rák bizonyítéka
  • Kábítószerrel való visszaélés a vizsgálat idején
  • Ismert HIV
  • Ingerlékenység vagy hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2
A betegek fele 30 napig nem szed gyógyszert, majd átrajzolják a labort
Kísérleti: 1
az inzulinrezisztenciában szenvedő betegek fele 4 ml 20%-os N-acetilciszteint vesz be naponta kétszer 30 napig.
Drog: N-acetilcisztein 20% 4ml
N-acetilcisztein 20% 4ml
Drog: N-acetilcisztein 20% 4 ml-ben
N-acetilcisztein 20% 4 ml-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azokat a betegeket, akiknél inzulinrezisztenciát mutatnak ki, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálat kezelési szakaszában
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulinrezisztenciában szenvedő betegek fele 30 napos N-acetilcisztein-kezelésen megy keresztül, hogy megnézzük, mérhető-e az éhomi inzulin- és glükózszint javulása.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Midwest Biomedical Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKP0003
  • 00173

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a N-acetilcisztein 20% 4ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel