Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinresistensstudie (IR)

25 oktober 2012 uppdaterad av: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Prevalensen av insulinresistens och den potentiella moduleringen av insulinresistens av N-acetylcystein (NAC) hos patienter som är kroniskt infekterade av hepatit C-viruset

Syftet med denna studie är att utvärdera hur ofta patienter med hepatit C-infektion har avvikelser i socker- och fettutnyttjandet. Dessutom skulle vi vilja ta reda på om dessa abnormiteter av socker- och fettutnyttjande är vanliga vid andra leversjukdomar, eller relaterade till övervikt.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge skriftligt samtycke
  • HCV RNA PCR-positiv i 6 månader
  • Normal Hgb, WBC, Neutrofiler
  • Blodplättar på >/= 65 000
  • Direkt Bili, inom 20 % ULN
  • Albumin >3
  • Serumkreatinin <20% ULN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Ingen tiazolidindion, metformin, såvida det inte krävs för behandling av typ II DM
  • Hepatit C av icke-genotyp 1,2,3
  • Någon annan orsak till leversjukdom förutom kronisk hepatit C
  • Hemoglobinopatier
  • Bevis på avancerad leversjukdom
  • Tidigare organtransplantation
  • Allvarlig psykiatrisk störning
  • Betydande kardiovaskulär dysfunktion under de senaste 12 månaderna
  • Dåligt kontrollerad diabetes mellitus
  • Immunologiskt medierad sjukdom
  • Alla medicinska tillstånd som kräver kronisk systemisk administrering av steroider
  • Bevis på en aktiv eller misstänkt cancer
  • Missbruk vid tidpunkten för studien
  • Känd HIV
  • Irritabilitet eller ovilja att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Hälften av patienterna kommer att inte ta medicin på 30 dagar och sedan får laboratoriet ritas om
Experimentell: 1
hälften av patienterna med insulinresistens kommer att ta 4 ml 20 % N-acetylcystein två gånger dagligen i 30 dagar
Läkemedel: N-acetylcystein 20% 4ml
N-acetylcystein 20% 4ml
Läkemedel: N-acetylcystein 20% i 4 ml
N-acetylcystein 20% i 4 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De patienter som identifieras ha insulinresistens kommer att uppmanas att delta i behandlingsfasen av studien
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälften av patienter med insulinresistens kommer att genomgå 30 dagars behandling med N-acetylcystein för att se om vi kan mäta en förbättring av fastande insulin- och glukosnivåer
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKP0003
  • 00173

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera