Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование резистентности к инсулину (IR)

25 октября 2012 г. обновлено: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Распространенность инсулинорезистентности и потенциальная модуляция инсулинорезистентности N-ацетилцистеином (NAC) у пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С

Целью данного исследования является оценка того, как часто у пациентов с инфекцией гепатита С наблюдаются нарушения утилизации сахара и жира. Кроме того, мы хотели бы выяснить, являются ли эти аномалии утилизации сахара и жира распространенными при других заболеваниях печени или связаны с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать письменное согласие
  • Положительный результат ПЦР на РНК ВГС в течение 6 мес.
  • Нормальный Hgb, WBC, нейтрофилы
  • Тромбоциты >/= 65 000
  • Директ Били, в пределах 20% ВГН
  • Альбумин >3
  • Креатинин сыворотки <20% ВГН
  • ТТГ ЛНЛ
  • АФП </= 100

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Не применять тиазолидиндион, метформин, за исключением случаев, когда это требуется для лечения СД II типа.
  • Гепатит С негенотипа 1,2,3
  • Любая другая причина заболевания печени, кроме хронического гепатита С.
  • Гемоглобинопатии
  • Доказательства запущенного заболевания печени
  • Предыдущая трансплантация органов
  • Тяжелое психическое расстройство
  • Значительная сердечно-сосудистая дисфункция в течение последних 12 месяцев
  • Плохо контролируемый сахарный диабет
  • Иммунологически опосредованное заболевание
  • Любое заболевание, требующее постоянного системного введения стероидов.
  • Доказательства активного или подозреваемого рака
  • Злоупотребление психоактивными веществами во время исследования
  • Известный ВИЧ
  • Раздражительность или нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 2
Половина пациентов не будут принимать лекарства в течение 30 дней, а затем пересдадут анализы.
Экспериментальный: 1
половина пациентов с резистентностью к инсулину будет принимать по 4 мл 20% N-ацетилцистеина два раза в день в течение 30 дней.
Лекарство: N-ацетилцистеин 20% 4мл
N-ацетилцистеин 20% 4мл
Лекарство: N-ацетилцистеин 20% в 4 мл
N-ацетилцистеин 20% в 4 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тем пациентам, у которых будет выявлена ​​резистентность к инсулину, будет предложено принять участие в лечебной фазе исследования.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Половина пациентов с резистентностью к инсулину будет проходить 30-дневное лечение N-ацетилцистеином, чтобы увидеть, сможем ли мы измерить улучшение уровня инсулина и глюкозы натощак.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Midwest Biomedical Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKP0003
  • 00173

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться