Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie inzulínové rezistence (IR)

25. října 2012 aktualizováno: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Prevalence inzulinové rezistence a potenciální modulace inzulinové rezistence N-acetylcysteinem (NAC) u pacientů chronicky infikovaných virem hepatitidy C

Účelem této studie je vyhodnotit, jak často mají pacienti s infekcí hepatitidou C abnormality ve využití cukru a tuku. Dále bychom rádi zjistili, zda jsou tyto abnormality ve využití cukrů a tuků běžné u jiných jaterních onemocnění nebo související s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát písemný souhlas
  • HCV RNA PCR pozitivní po dobu 6 měsíců
  • Normální Hgb, WBC, Neutrofily
  • Krevní destičky >/= 65 000
  • Direct Bili, do 20 % ULN
  • Albumin >3
  • Sérový kreatinin < 20 % ULN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Žádný thiazolidindion, metformin, pokud to není nutné pro léčbu DM II
  • Hepatitida C negenotypu 1,2,3
  • Jakákoli jiná příčina onemocnění jater než chronická hepatitida C
  • Hemoglobinopatie
  • Důkaz pokročilého onemocnění jater
  • Předchozí transplantace orgánů
  • Těžká psychiatrická porucha
  • Významná kardiovaskulární dysfunkce během posledních 12 měsíců
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Imunologicky zprostředkované onemocnění
  • Jakýkoli zdravotní stav vyžadující chronické systémové podávání steroidů
  • Důkaz o aktivní nebo suspektní rakovině
  • Zneužívání látek v době studie
  • Známý HIV
  • Podrážděnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Polovina pacientů nebude brát léky po dobu 30 dnů a poté si nechá překreslit laboratoře
Experimentální: 1
polovina pacientů s inzulinovou rezistencí bude užívat 4 ml 20% N-acetylcysteinu BID po dobu 30 dnů
Lék: N-acetylcystein 20% 4ml
N-acetylcystein 20% 4ml
Lék: N-acetylcystein 20% ve 4 ml
N-acetylcystein 20% ve 4 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ti pacienti, u kterých bude identifikována inzulinová rezistence, budou požádáni, aby se účastnili léčebné fáze studie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Polovina pacientů s inzulinovou rezistencí podstoupí 30denní léčbu N-acetylcysteinem, aby se zjistilo, zda můžeme měřit zlepšení hladin inzulinu a glukózy nalačno.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Midwest Biomedical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKP0003
  • 00173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-acetylcystein 20% 4ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit