Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oporności na insulinę (IR)

25 października 2012 zaktualizowane przez: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Rozpowszechnienie insulinooporności i potencjalna modulacja insulinooporności przez N-acetylocysteinę (NAC) u pacjentów przewlekle zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C

Celem tego badania jest ocena, jak często pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C mają nieprawidłowości w wykorzystaniu cukru i tłuszczu. Dodatkowo chcielibyśmy dowiedzieć się, czy te nieprawidłowości w wykorzystaniu cukrów i tłuszczów występują często w innych chorobach wątroby, czy też są związane z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
  • HCV RNA PCR pozytywny przez 6 miesięcy
  • Norma Hgb, leukocyty, neutrofile
  • Płytki >/= 65 000
  • Bezpośredni Bili, w granicach 20% ULN
  • Albumina >3
  • Kreatynina w surowicy <20% GGN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Bez tiazolidynodionu, metforminy, chyba że jest to konieczne w leczeniu cukrzycy typu II
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C bez genotypu 1,2,3
  • Każda inna przyczyna choroby wątroby inna niż przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Hemoglobinopatie
  • Dowody na zaawansowaną chorobę wątroby
  • Poprzedni przeszczep narządu
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Znacząca dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Choroba o podłożu immunologicznym
  • Każdy stan chorobowy wymagający przewlekłego ogólnoustrojowego podawania sterydów
  • Dowody aktywnego lub podejrzewanego raka
  • Nadużywanie substancji w czasie badania
  • Znany HIV
  • Drażliwość lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Połowa pacjentów nie będzie przyjmować leków przez 30 dni, a następnie ponownie przerysuje badania laboratoryjne
Eksperymentalny: 1
połowa pacjentów z insulinoopornością będzie przyjmować 4 ml 20% N-acetylocysteiny BID przez 30 dni
Lek: N-acetylocysteina 20% 4ml
N-acetylocysteina 20% 4ml
Lek: N-acetylocysteina 20% w 4 ml
N-acetylocysteina 20% w 4 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci, u których wykryto oporność na insulinę, zostaną poproszeni o udział w fazie leczenia badania
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Połowa pacjentów z insulinoopornością zostanie poddana 30-dniowej kuracji N-acetylocysteiną, aby sprawdzić, czy możemy zmierzyć poprawę poziomu insuliny i glukozy na czczo
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKP0003
  • 00173

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina 20% 4ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj