Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar insulineresistentie (IR)

25 oktober 2012 bijgewerkt door: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

De prevalentie van insulineresistentie en de potentiële modulatie van insulineresistentie door N-acetylcysteïne (NAC) bij patiënten die chronisch zijn geïnfecteerd door het hepatitis C-virus

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe vaak patiënten met een hepatitis C-infectie afwijkingen hebben in het gebruik van suiker en vet. Daarnaast willen we graag weten of deze afwijkingen in het gebruik van suiker en vet veel voorkomen bij andere leverziekten, of verband houden met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven
  • HCV RNA PCR-positief gedurende 6 maanden
  • Normaal Hgb, WBC, neutrofielen
  • Bloedplaatjes van >/= 65.000
  • Directe Bili, binnen 20% ULN
  • Albumine >3
  • Serumcreatinine <20% ULN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Geen Thiazolidinedion, Metformine, tenzij nodig voor de behandeling van DM type II
  • Hepatitis C van niet-genotype 1,2,3
  • Elke andere oorzaak van leverziekte dan chronische hepatitis C
  • Hemoglobinopathieën
  • Bewijs van gevorderde leverziekte
  • Eerdere orgaantransplantatie
  • Ernstige psychiatrische stoornis
  • Significante cardiovasculaire disfunctie in de afgelopen 12 maanden
  • Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
  • Immunologisch gemedieerde ziekte
  • Elke medische aandoening die chronische systemische toediening van steroïden vereist
  • Bewijs van een actieve of vermoedelijke kanker
  • Middelenmisbruik ten tijde van het onderzoek
  • HIV bekend
  • Prikkelbaarheid of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 2
De helft van de patiënten neemt gedurende 30 dagen geen medicatie en laat dan de laboratoria hertekenen
Experimenteel: 1
de helft van de patiënten met insulineresistentie neemt gedurende 30 dagen 4 ml 20% N-acetylcysteïne tweemaal daags
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne 20% 4ml
N-acetylcysteïne 20% 4ml
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne 20% in 4 ml
N-acetylcysteïne 20% in 4 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Die patiënten waarvan is vastgesteld dat ze insulineresistentie hebben, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de behandelingsfase van het onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De helft van de patiënten met insulineresistentie ondergaat een behandeling van 30 dagen met N-acetylcysteïne om te zien of we een verbetering van de nuchtere insuline- en glucosewaarden kunnen meten
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKP0003
  • 00173

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren