인슐린 저항성 연구 (IR)
2012년 10월 25일 업데이트: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation
C형 간염 만성 감염 환자의 인슐린 저항성 유병률 및 NAC(N-acetylcysteine)에 의한 인슐린 저항성 조절 가능성
이 연구의 목적은 C형 간염 환자가 얼마나 자주 당과 지방 이용에 이상이 있는지를 평가하는 것입니다.
또한 이러한 당과 지방 이용의 이상이 다른 간 질환에서 흔한지 또는 과체중과 관련이 있는지 알아보고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공 능력
- HCV RNA PCR 양성 6개월
- 정상 Hgb, WBC, 호중구
- 혈소판 >/= 65,000
- 직접 담즙, 20% ULN 이내
- 알부민 >3
- 혈청 크레아티닌 <20% ULN
- TSH WNL
- AFP </= 100
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 티아졸리딘디온, 메트포르민 없음, 유형 II DM의 치료에 필요한 경우 제외
- 비유전자형 1,2,3의 C형 간염
- 만성 C형 간염 이외의 간 질환에 대한 기타 원인
- 혈색소병증
- 진행성 간 질환의 증거
- 이전 장기 이식
- 심한 정신 장애
- 지난 12개월 이내에 중대한 심혈관 기능 장애
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 면역매개질환
- 스테로이드의 만성 전신 투여가 필요한 모든 의학적 상태
- 활동성 또는 의심되는 암의 증거
- 연구 당시의 약물 남용
- 알려진 HIV
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 짜증을 내거나 내키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2
환자의 절반은 30일 동안 약을 복용하지 않고 검사실을 다시 작성합니다.
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실험적: 1
인슐린 저항성이 있는 환자의 절반은 30일 동안 4ml의 20% N-아세틸시스테인 BID를 복용합니다.
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N-아세틸시스테인 20% 4ml
4ml의 N-아세틸시스테인 20%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성이 있는 것으로 확인된 환자는 연구의 치료 단계에 참여하도록 요청받을 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성이 있는 환자의 절반은 공복 인슐린 및 포도당 수치의 개선을 측정할 수 있는지 알아보기 위해 N-아세틸시스테인으로 30일 치료를 받게 됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PKP0003
- 00173
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