Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av insulinresistens (IR)

25. oktober 2012 oppdatert av: Prashant Pandya, Midwest Biomedical Research Foundation

Utbredelsen av insulinresistens og den potensielle moduleringen av insulinresistens av N-acetylcystein (NAC) hos pasienter som er kronisk infisert av hepatitt C-viruset

Hensikten med denne studien er å evaluere hvor ofte pasienter med hepatitt C-infeksjon har unormale sukker- og fettutnyttelse. I tillegg ønsker vi å finne ut om disse abnormitetene i sukker- og fettutnyttelsen er vanlige ved andre leversykdommer, eller relatert til overvekt.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi skriftlig samtykke
  • HCV RNA PCR positiv i 6 måneder
  • Normal Hgb, WBC, nøytrofiler
  • Blodplater på >/= 65.000
  • Direkte Bili, innenfor 20 % ULN
  • Albumin >3
  • Serumkreatinin <20 % ULN
  • TSH WNL
  • AFP </= 100

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Ingen tiazolidindion, metformin, med mindre det er nødvendig for behandling av type II DM
  • Hepatitt C av ikke-genotype 1,2,3
  • Enhver annen årsak til leversykdom enn kronisk hepatitt C
  • Hemoglobinopatier
  • Bevis på avansert leversykdom
  • Tidligere organtransplantasjon
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Betydelig kardiovaskulær dysfunksjon i løpet av de siste 12 månedene
  • Dårlig kontrollert diabetes mellitus
  • Immunologisk mediert sykdom
  • Enhver medisinsk tilstand som krever kronisk systemisk administrering av steroider
  • Bevis på aktiv eller mistenkt kreft
  • Rusmisbruk på studietidspunktet
  • Kjent HIV
  • Irritabilitet eller manglende vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Halvparten av pasientene vil ikke ta medisiner på 30 dager og deretter få laboratorier tegnet på nytt
Eksperimentell: 1
halvparten av pasientene med insulinresistens vil ta 4 ml 20 % N-acetylcystein to ganger daglig i 30 dager
Legemiddel: N-acetylcystein 20% 4ml
N-acetylcystein 20% 4ml
Legemiddel: N-acetylcystein 20 % i 4 ml
N-acetylcystein 20 % i 4 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De pasientene som er identifisert med insulinresistens vil bli bedt om å delta i behandlingsfasen av studien
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Halvparten av pasienter med insulinresistens vil gjennomgå 30 dagers behandling med N-acetylcystein for å se om vi kan måle en forbedring i fastende insulin- og glukosenivåer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prashant K Pandya, DO, Kansas City VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKP0003
  • 00173

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere