ナローバンド紫外線B（UVB）治療を行った場合と行わない場合の白斑皮膚における表皮細胞移植

はじめに: 白斑に対する外科的介入は広く行われており、移植が成功した後は追加の紫外線曝露が推奨されることがよくあります。 しかし、比較研究が不足しているため、(狭帯域) UVB のさらなる有効性についてはほとんど知られていません。

研究の目的：ReCell法を用いた表皮細胞移植で治療した白斑病変において、追加のナローバンドUVB治療を行った場合と行わない場合の前向き対照無作為個体内比較研究を実施すること。

研究デザイン: 表皮細胞の移植から 2 週間後、ランダムに選ばれた移植パッチの半分はナローバンド UVB 療法でさらに治療され、残りの半分は未治療のまま残されます。 コントロールの目的で、追加の 2 つのパッチ (または 1 つのパッチの半分) が選択され、レーザー皮膚剥離術と狭帯域 UVB、または狭帯域 UVB 治療単独のいずれかで治療されます。

ReCell 法による移植: シルバー ナイフを使用して、色素沈着した皮膚 (切除の 4 週間前に UVA 照射) から 2 x 2 cm の表皮のシェービング切除を行います。 メーカーの指示に従って、ReCell 移植キットを使用して細胞懸濁液を取得します。 白斑の皮膚は、局所麻酔後にエルビウム：ヤグレーザーによって皮膚切除されます。 その後、細胞懸濁液を皮膚剥離した皮膚領域にスプレーし、特別な創傷包帯で固定します。

ナローバンド UVB 治療: 最初の UVB 線量は、治療する白斑病変の隣でテストされる最小紅斑線量の 50% です。 治療は週に2回、標的型UVB装置（Duallight、TheraLight）を使用して行われます。 線量の増分は、24 時間を超えて軽度の紅斑を誘発する線量まで、各治療で 30 mJ/cm2 です。 この用量に達した場合、用量は十分に耐えられる最後の用量まで減らされ、それ以上の増量は行われません。 ナローバンドUVB治療は少なくとも3ヶ月または24回の治療で行われます。

治療の成功の評価：すべての病変における色素沈着の程度は、研究の最初の 3 か月は 3 週間ごとに、その後は 1 年以内は 3 か月ごとに、写真とレーザー走査型顕微鏡を使用して臨床的に評価されます。 臨床評価は次のように行われます: 0 = 再色素沈着なし。 1 = 1 ～ 25% の再色素沈着。 2 = 26 ～ 50% の再色素沈着。 3 = 51 ～ 75% の再色素沈着。 4 = 76 ～ 100% の再色素沈着。 写真およびレーザー走査型顕微鏡写真の評価は、研究の治療段階に関与していない医師によって盲検で行われます。